Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Standortinitiierte individualisierte Texte für die Gesundheit von Jugendlichen (LIITAH)

2. August 2024 aktualisiert von: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob die mobile Anwendung (App.) Hilft Jugendlichen dabei, sich für eine gesunde Ernährung zu entscheiden, verringert den Kalorieneinkauf in Restaurants, reduziert die Anzahl der Restaurantbesuche und zeigt, ob sich dies auf ihren Body-Mass-Index (BMI) auswirkt. Geeignete Jugendliche werden zusammen mit einem Elternteil für etwa 6 Monate in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht gefährdet Millionen Jugendlicher in den USA für gewichtsbedingte Krankheiten und vorzeitigen Tod und wirkt sich unverhältnismäßig stark auf die schwarze und hispanische Bevölkerung aus. Schwarze und hispanische Jugendliche sind eher in Gemeinschaften mit einer hohen Dichte an Fast-Food-Restaurants in Kontakt. Ziel dieses Projekts war es, Jugendlichen dabei zu helfen, gesunde Entscheidungen in adipösen Umgebungen zu treffen, die für Bevölkerungsgruppen mit dem höchsten Risiko für Fettleibigkeit und die damit verbundenen Kosten relevant sind und in diesen getestet wurden.

Frühere Untersuchungen ergaben, dass Jugendliche gesundheitsbezogene Textnachrichten (basierend auf der Selbstbestimmungstheorie und Motivational Interviewing) begrüßten, wenn sie diese als persönlich relevant erachteten und wenn sie zu Zeiten empfangen wurden, in denen sie vor Ernährungsentscheidungen standen. Basierend auf diesen Erkenntnissen wird die folgende Hypothese aufgestellt: Die Übermittlung von Nachrichten (zugeschnitten auf die Vorlieben und Werte der Benutzer) zu einem Zeitpunkt und an einem Ort, an dem sie eine Ernährungsentscheidung treffen (z. B. in einem Restaurant), wird ihre Entscheidungen positiv beeinflussen.

Daher wurde die Health Kick+ App entwickelt, deren Ziel es ist, beim Kauf maßgeschneiderte Nachrichten zu übermitteln. Diese App erkennt, wenn Benutzer in einem Restaurant sind, sendet automatisch kulturell relevante Nachrichten, die auf Benutzerpräferenzen und die Menüoptionen an ihrem Standort zugeschnitten sind, mit dem Ziel, Benutzer zu einer gesunden Wahl zu veranlassen, und ermöglicht es Benutzern, eine kommentierte Fotoantwort zu ihrem Essen einzureichen Auswahl. Die Teilnehmer wurden als Eltern/Erziehungsberechtigte und Teenager-Dyaden rekrutiert. Die jugendlichen Teilnehmer hatten außerdem die Möglichkeit, sich Ziele zu setzen, Fortschrittsberichte einzusehen und täglich Gesundheitstipps zu erhalten. Eltern/Erziehungsberechtigte konnten über die App mit dem Teenager kommunizieren und den Fortschritt überwachen.

Dieses Projekt arbeitete an der Verbesserung der früheren Version der in der LIITA3H-Studie entwickelten App. Die LIITAH-Studie zielte darauf ab, 1) eine tiefere individuelle Anpassung zu entwickeln, um die Inhalte für Benutzer verschiedener Rassen/Ethnien noch relevanter zu machen; 2) eine dyadische Möglichkeit für Eltern, die App gemeinsam mit ihrem Jugendlichen zu nutzen; und 3) zusätzliche Engagement-Funktionen, um die Teilnehmer daran zu erinnern, die App häufig zu nutzen.

Ab 2020 war es den Teilnehmern aufgrund der Auswirkungen des Gesundheitsnotstands aufgrund von Sperrungen nicht mehr möglich, wie zuvor in Restaurants zu gehen. Aufgrund des Testbeginns im Jahr 2021 wurden vor dem Lockdown keine sechsmonatigen App-basierten Daten erfasst und es wurden Forschungsbeschränkungen auferlegt. Als die Verhaltensforschung dieser Art wieder aufgenommen werden durfte, blieb nur eine begrenzte Zeit, bis die finanzierte Studie beendet werden musste. Daher wurden bestimmte Aspekte des Protokolls und der Intervention geändert. Um unter diesen eingeschränkten Umständen pragmatisch zu sein, wurde die Intervention von 6 Monaten auf 6 Wochen verkürzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essen Sie mindestens dreimal pro Woche Restaurantessen und haben Sie einen Elternteil, der der Teilnahme zustimmt.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollversion der LIITah-App.
Den Teilnehmern wird die LIITAH-App zur Verfügung gestellt. Dies besteht aus 1) verbesserter Standortidentifizierung (ELI), 2) selbst gemeldeten Nährstoffen durch kommentierte Fotos (SNAP), 3) der Bereitstellung individuell und kulturell zugeschnittener Point-of-Purchase-Eingabeaufforderungen (POP) zusammen mit maßgeschneiderten Nachrichten, die zu anderen Tageszeiten gesendet werden , 4) Nutzung von App. in Verbindung mit den Eltern, 5) Zielsetzung, 6) ein Punktesystem
Die Teilnehmer laden die LIITAH-App herunter. Für die ersten 2 Wochen die App. erfasst nur die Anwesenheit in einem Restaurant und bittet die Benutzer, Fotos ihres Essens einzusenden. In Woche 3 werden alle Programmfunktionen freigeschaltet.
Aktiver Komparator: Teilweise App. (nur ELI und SNAP)
Den Teilnehmern werden nur die ELI- und SNAP-Komponenten zur Verfügung gestellt. Es erkennt ihre Anwesenheit in einem Restaurant und ermöglicht es Benutzern, ihre Einkäufe durch die Übermittlung kommentierter Fotos zu dokumentieren, sendet jedoch keine POP-Eingabeaufforderungen, die sie dazu ermutigen, gesunde Entscheidungen zu treffen, oder Nachrichten zu anderen Tageszeiten.
Die Teilnehmer laden die LIITAH-App herunter. Es erkennt ihre Anwesenheit in einem Restaurant und Benutzer senden kommentierte Fotos ihrer Einkäufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in Restaurants
Zeitfenster: über 6 Wochen
Die Anzahl der Besuche wird über die App ermittelt. Diese Ergebnismessung basiert ausschließlich auf Daten von Jugendlichen.
über 6 Wochen
In Restaurants gekaufte Kalorien
Zeitfenster: über 6 Wochen

Die Anzahl der vom Jugendlichen und für den Jugendlichen gekauften Kalorien wurde anhand von kommentierten Fotos und Nährwertdaten aus den Speisekarten der Restaurants ermittelt.

Bei dieser Analyse wurden bevölkerungsgemittelte verallgemeinerte Schätzgleichungsregressionen (GEE) verwendet, um die Verläufe der zwischen den Gruppen gekauften Kalorien zu vergleichen. Der GEE-Ansatz ermöglichte die Korrelation wiederholter Beobachtungen, die von Teilnehmern im Laufe der Zeit gesammelt wurden. Diese Ergebnismessung basiert ausschließlich auf Daten von Jugendlichen.

über 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perzentil des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: 6 Wochen
Größe und Gewicht werden ermittelt. Diese Ergebnismessung basiert ausschließlich auf Daten von Jugendlichen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren