Textos Individualizados Iniciados por Localização para Saúde do Adolescente (LIITAH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de peso coloca milhões de adolescentes nos EUA em risco de doenças relacionadas com o peso e morte prematura e tem um impacto desproporcional nas populações negra e hispânica. Os jovens negros e hispânicos têm maior probabilidade de serem expostos a comunidades com elevada densidade de restaurantes fast-food. Este projecto procurou ajudar os adolescentes a fazerem escolhas saudáveis em ambientes obesogénicos que sejam relevantes e tenham sido testados em populações que correm o maior risco de obesidade e dos custos associados.
Pesquisas anteriores revelaram que os adolescentes recebiam bem as mensagens de texto relacionadas à saúde (com base na Teoria da Autodeterminação e na Entrevista Motivacional) se as considerassem pessoalmente relevantes e se fossem recebidas em momentos em que enfrentavam escolhas alimentares. Com base nestas descobertas, levanta-se a seguinte hipótese: a entrega de mensagens (adaptadas às preferências e valores dos utilizadores) num momento e local em que estão a fazer uma escolha alimentar (por exemplo, num restaurante) influenciará positivamente as suas escolhas.
Assim, foi desenvolvido o aplicativo Health Kick+, com o objetivo de entregar mensagens personalizadas no ponto de compra. Este aplicativo identifica quando os usuários estão em um restaurante, envia automaticamente mensagens culturalmente relevantes, adaptadas às preferências do usuário e às opções de menu em seu local, com o objetivo de incitar os usuários a fazerem uma escolha saudável e permite que os usuários enviem uma resposta com foto anotada sobre sua comida. escolha. Os participantes foram recrutados como pais/responsáveis e díades adolescentes. Os participantes adolescentes também puderam estabelecer metas, ver relatórios de progresso e receber dicas diárias de saúde. Os pais/responsáveis participantes poderiam se comunicar com o adolescente por meio do aplicativo e monitorar o progresso.
Este projeto trabalhou no sentido de melhorar a versão anterior do aplicativo desenvolvido no estudo LIITA3H. O estudo LIITAH trabalhou no sentido de desenvolver 1) uma adaptação individual mais profunda, tornando o conteúdo ainda mais relevante para usuários de diferentes raças/etnias; 2) uma capacidade dupla para os pais usarem o aplicativo em coordenação com seus filhos adolescentes; e 3) recursos adicionais de engajamento para lembrar os participantes de usar o aplicativo com frequência.
A partir de 2020, devido à influência da emergência de saúde pública, os bloqueios impediram que qualquer participante frequentasse restaurantes como fariam anteriormente. Devido ao início do teste em 2021, nenhum dado baseado em aplicativo de seis meses foi adquirido antes do bloqueio e foram impostas limitações de pesquisa. Quando a investigação comportamental deste tipo foi autorizada a ser retomada, restava um tempo limitado antes de o estudo financiado ter de terminar. Assim, alguns aspectos do protocolo e da intervenção foram modificados. Para ser pragmático nestas circunstâncias restritas, a intervenção foi encurtada de 6 meses para 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- comer comida de restaurante pelo menos 3 vezes por semana e ter um dos pais que concorde em participar.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Versão completa do aplicativo LIITah.
Os participantes receberão o aplicativo LIITAH.
que consiste em 1) identificação de localização aprimorada (ELI), 2) nutrientes auto relatados por fotos anotadas (SNAP), 3) entrega de prompts de ponto de compra (POP) individual e culturalmente personalizados, juntamente com mensagens personalizadas enviadas em outros momentos do dia , 4) uso de aplicativo. em conexão com os pais, 5) estabelecimento de metas, 6) um sistema de pontos
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Os participantes farão o download do aplicativo LIITAH.
Nas primeiras 2 semanas, o app.
apenas registrará a presença em um restaurante e pedirá aos usuários que enviem fotos de sua comida.
na semana 3, todos os recursos do programa serão ativados.
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Comparador Ativo: Aplicativo Parcial. (somente ELI e SNAP)
Os participantes receberão apenas os componentes ELI e SNAP.
Ele detectará sua presença em um restaurante e permitirá que os usuários documentem suas compras enviando fotos anotadas, mas não fornecerá nenhum prompt de POP incentivando-os a fazer escolhas saudáveis ou mensagens em outros momentos do dia.
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Os participantes farão o download do aplicativo LIITAH.
Ele detectará sua presença em um restaurante e os usuários enviarão fotos anotadas de suas compras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas a Restaurantes
Prazo: mais de 6 semanas
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O número de visitas será obtido no aplicativo.
Esta medida de resultado é baseada exclusivamente em dados de adolescentes.
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mais de 6 semanas
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Calorias compradas em restaurantes
Prazo: mais de 6 semanas
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O número de calorias adquiridas pelo adolescente e para o adolescente foi avaliado por meio de fotos anotadas e dados nutricionais dos cardápios dos restaurantes. Esta análise utilizou regressões de equações de estimativa generalizada (GEE) com média populacional para comparar trajetórias de calorias adquiridas entre grupos. A abordagem GEE permitiu a correlação em observações repetidas coletadas dos participantes ao longo do tempo. Esta medida de resultado é baseada exclusivamente em dados de adolescentes. |
mais de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentil do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 semanas
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Altura e peso serão obtidos.
Esta medida de resultado é baseada exclusivamente em dados de adolescentes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Woolford, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM0000143430
- 2R42MD008840-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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