Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikkakohtaiset yksilölliset tekstit nuorten terveydelle (LIITAH)

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko mobiilisovellus (sovellus) auttaa nuoria tekemään terveellisiä ruokavalintoja, vähentämään ravintoloista ostettuja kaloreita, vähentämään ravintolakäyntien määrää ja jos se vaikuttaa heidän painoindeksiinsä (BMI). Tukikelpoiset nuoret otetaan mukaan tutkimukseen yhdessä vanhemman kanssa noin 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino altistaa miljoonat nuoret Yhdysvalloissa painoon liittyvien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman riskille ja vaikuttaa suhteettomasti mustiin ja latinalaisamerikkalaisiin väestöihin. Mustat ja latinalaisamerikkalaiset nuoret altistuvat todennäköisemmin yhteisöille, joissa on paljon pikaruokaravintoloita. Tällä projektilla pyrittiin auttamaan nuoria tekemään terveellisiä valintoja liikalihavuudesta kärsivissä olosuhteissa, jotka ovat tärkeitä ja jotka on testattu väestöryhmissä, joilla on suurin liikalihavuuden ja siihen liittyvien kustannusten riski.

Aiemmat tutkimukset paljastivat, että nuoret suhtautuivat terveyteen liittyviin tekstiviesteihin (perustuvat itsemääräämisteoriaan ja motivaatiohaastatteluun), jos he pitivät niitä henkilökohtaisesti merkityksellisinä ja jos ne vastaanotettiin silloin, kun he kohtasivat ruokavaliovalintoja. Näiden havaintojen perusteella oletetaan seuraavaa: viestien välittäminen (käyttäjien mieltymysten ja arvojen mukaan räätälöitynä) silloin ja paikassa, kun he tekevät ruokavaliovalintaa (esim. ravintolassa), vaikuttaa positiivisesti heidän valintoihinsa.

Siksi kehitettiin Health Kick+ -sovellus, jonka tavoitteena oli toimittaa räätälöityjä viestejä ostopaikalla. Tämä sovellus tunnistaa, kun käyttäjät ovat ravintolassa, lähettää automaattisesti kulttuurisesti olennaisia ​​viestejä, jotka on räätälöity käyttäjien mieltymyksiin ja heidän sijaintinsa ruokalistavaihtoehtoihin. Sen tarkoituksena on saada käyttäjiä tekemään terveellisiä valintoja, ja antaa käyttäjien lähettää huomautuksilla varustetun valokuvavastauksen ruoastaan. valinta. Osallistujat rekrytoitiin vanhemmiksi/huoltajiksi ja teini-diaateiksi. Teini-ikäiset osallistujat saivat myös asettaa tavoitteita, nähdä edistymisraportteja ja saada päivittäisiä terveysvinkkejä. Vanhemmat/huoltajat voivat kommunikoida teinin kanssa sovelluksen kautta ja seurata edistymistä.

Tämä projekti pyrki parantamaan LIITA3H-tutkimuksessa kehitettyä sovelluksen aiempaa versiota. LIITAH-tutkimuksessa pyrittiin kehittämään 1) syvempää yksilöllistä räätälöintiä, mikä tekee sisällöstä entistä merkityksellisemmän eri roduista/etnisistä ryhmistä tuleville käyttäjille; 2) vanhemmille mahdollisuus käyttää sovellusta yhdessä nuoren kanssa; ja 3) muita sitouttamisominaisuuksia, jotka muistuttavat osallistujia käyttämään sovellusta usein.

Vuodesta 2020 alkaen kansanterveyshätätilanteen vaikutuksesta rajoitukset estivät osallistujia käymästä ravintoloissa kuten ennen. Vuonna 2021 alkavan kokeilun vuoksi ennen sulkemista ei hankittu kuuden kuukauden sovelluspohjaista dataa, ja tutkimukselle asetettiin rajoituksia. Kun tämän tyyppisen käyttäytymistutkimuksen annettiin jatkua, oli jäljellä rajoitettu aika, ennen kuin rahoitettu tutkimus piti lopettaa. Siten joitain protokollan ja interventioosia muutettiin. Jotta interventio olisi pragmaattinen näissä rajoittuneissa olosuhteissa, interventio lyhennettiin 6 kuukaudesta 6 viikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syö ravintolaruokaa vähintään 3 kertaa viikossa ja mukana tulee vanhempi, joka suostuu osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIITah-sovelluksen täysi versio.
Osallistujat saavat LIITAH-sovelluksen. joka koostuu 1) tehostetusta sijainnin tunnistamisesta (ELI), 2) itse ilmoittamista ravintoaineista annotoiduilla valokuvilla (SNAP), 3) yksilöllisesti ja kulttuurisesti räätälöityjen ostopisteiden (POP) toimittamisesta sekä muina vuorokaudenaikoina lähetetyistä räätälöityistä viesteistä. , 4) sovelluksen käyttö. vanhempien yhteydessä 5) tavoitteiden asettaminen, 6) pistejärjestelmä
Osallistujat lataavat LIITAH-sovelluksen. Ensimmäiset 2 viikkoa sovellus. kirjaa vain läsnäolon ravintolassa ja pyytää käyttäjiä lähettämään kuvia ruoastaan. viikolla 3 kaikki ohjelman ominaisuudet aktivoituvat.
Active Comparator: Osittainen sovellus. (vain ELI ja SNAP)
Osallistujat saavat vain ELI- ja SNAP-komponentit. Se havaitsee heidän läsnäolonsa ravintolassa ja antaa käyttäjien dokumentoida ostoksensa lähettämällä huomautuksilla varustettuja valokuvia, mutta se ei toimita POP-kehotteita, jotka kannustavat heitä tekemään terveellisiä valintoja, tai viestejä muina vuorokaudenaikoina.
Osallistujat lataavat LIITAH-sovelluksen. Se havaitsee heidän läsnäolonsa ravintolassa ja käyttäjät lähettävät huomautuksilla varustettuja kuvia ostoksistaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailut ravintoloihin
Aikaikkuna: yli 6 viikkoa
Käyntien määrä saadaan sovelluksesta. Tämä tulosmitta perustuu yksinomaan nuoria koskeviin tietoihin.
yli 6 viikkoa
Ravintoloista ostetut kalorit
Aikaikkuna: yli 6 viikkoa

Nuoren ja nuoren ostamien kalorien määrä arvioitiin selostettujen valokuvien ja ravintoloiden ruokalistalla olevien ravintotietojen avulla.

Tässä analyysissä käytettiin väestökeskiarvoista yleistettyä estimointiyhtälön regressiota (GEE) vertaillakseen ostettujen kalorien kehityskulkuja ryhmien välillä. GEE-lähestymistapa mahdollisti korrelaation osallistujilta ajan mittaan kerätyissä toistuvissa havainnoissa. Tämä tulosmitta perustuu yksinomaan nuoria koskeviin tietoihin.

yli 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin (BMI) prosenttipiste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pituus ja paino saadaan. Tämä tulosmitta perustuu yksinomaan nuoria koskeviin tietoihin.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM0000143430
  • 2R42MD008840-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa