Lugar Iniciado Textos Individualizados para la Salud del Adolescente (LIITAH)
31 de enero de 2023 actualizado por: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
El objetivo de este estudio es probar si la aplicación móvil (app.)
ayuda a los adolescentes a elegir alimentos saludables, disminuyendo las calorías compradas en restaurantes, menos visitas a restaurantes y si tiene un impacto en su índice de masa corporal (IMC).
Los adolescentes elegibles se inscribirán en el estudio junto con un padre durante aproximadamente 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- comer comida de restaurante al menos 3 veces a la semana y tener un padre que esté de acuerdo en participar.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Versión completa de la aplicación LIITah.
Los participantes recibirán la aplicación LIITAH.
que consiste en 1) identificación de ubicación mejorada (ELI), 2) nutrientes autoinformados por fotos anotadas (SNAP), 3) entrega de avisos de punto de compra (POP) personalizados individual y culturalmente junto con mensajes personalizados enviados en otros momentos del día , 4) uso de la aplicación. en conexión con los padres, 5) establecimiento de metas, 6) un sistema de puntos
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Los participantes descargarán la aplicación LIITAH.
Durante las primeras 2 semanas la aplicación.
solo registrará la presencia en un restaurante y pedirá a los usuarios que envíen fotos de su comida.
en la semana 3 se activarán todas las funciones del programa.
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Comparador activo: Aplicación parcial. (ELI y SNAP solamente)
Los participantes recibirán solo los componentes ELI y SNAP.
Detectará su presencia en un restaurante y permitirá a los usuarios documentar sus compras mediante el envío de fotos con anotaciones, pero no entregará ningún aviso POP que los aliente a tomar decisiones saludables o mensajes en otros momentos del día.
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Los participantes descargarán la aplicación LIITAH.
Detectará su presencia en un restaurante y los usuarios enviarán fotos comentadas de sus compras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas a restaurantes
Periodo de tiempo: más de 6 meses
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El número de visitas se obtendrá de la aplicación.
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más de 6 meses
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Calorías compradas en restaurantes
Periodo de tiempo: más de 6 meses
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la cantidad de calorías compradas por el adolescente y para el adolescente se evaluará utilizando fotografías anotadas y datos nutricionales de los menús de los restaurantes.
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más de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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se obtendrá la altura y el peso
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Woolford, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM0000143430
- 2R42MD008840-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .