Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická predispozice k reaktivitě potravinových podnětů u dětí

18. listopadu 2024 aktualizováno: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

Vztah genetických faktorů, potravinových podnětů a seberegulace s nadměrnou spotřebou a adipozitou u dětí

Tato studie hodnotí souvislosti mezi genetickými faktory, neurální reaktivitou související s potravinovými podněty, samoregulační schopností, jídlem bez hladu (EAH) a přírůstkem adipozity u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé posoudí souvislosti mezi genetickými faktory, nervovou reaktivitou související s jídlem, jídlem bez hladu (EAH) v reakci na potravinové podněty a přírůstkem adipozity u dětí. Rovněž určí, zda samoregulační kapacita tyto asociace modifikuje. Specificky zkoumané genetické faktory zahrnují FTO, MC4R, polymorfismy v genech zapojených do dopaminergních drah a složené skóre genetického rizika sestavené z lokusů souvisejících s obezitou v celém genomu.

[3/14/2020]: Nábor do studií dočasně pozastaven kvůli pandemii COVID-19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulost angličtiny
  • Ochota zúčastnit se všech studijních pobytů

Kritéria vyloučení:

  • Relevantní potravinové alergie nebo dietní omezení
  • Kov v těle nebo na těle
  • Klaustrofobie
  • Psychiatrické a neurologické poruchy
  • Příbuzný ve studii
  • Léky nebo poruchy ovlivňující chuť k jídlu nebo pozornost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Reklamy na potraviny a fMRI
Vystavení reklamám na potraviny během skenování fMRI
Vystavení reklamám na potraviny vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk
Falešný srovnávač: Nepotravinové reklamy a fMRI
Vystavení nepotravinářským reklamám během skenování fMRI
Vystavení nepotravinářským reklamám vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk
Aktivní komparátor: Reklamy na jídlo a televizní pořad
Vystavení reklamám na jídlo vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk
Vystavení reklamám na potraviny vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk
Falešný srovnávač: Non-food reklamy a televizní pořad
Vystavení nepotravinářským reklamám vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk
Vystavení nepotravinářským reklamám vloženým do televizního programu vhodného pro daný věk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita související s jídlem
Časové okno: Základní linie
Aktivace v oblastech odměny mozku v reakci na potravinové vs. nepotravinové podněty, měřeno rozdíly v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi během skenů fMRI. Vyšetřovatelé budou zkoumat souvislosti mezi polymorfismy u FTO, MC4R, stejně jako skóre genetického rizika s diferenciální nervovou aktivitou.
Základní linie
Jídlo v nepřítomnosti hladu (EAH) související s jídlem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
Rozdíl v kcal spotřebovaných v reakci na expozici potravinovým vs. nepotravinovým podnětům v behaviorálních relacích. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak bude rozdílná nervová aktivita v reakci na potravinové vs. nepotravinové podněty souviset s EAH. Vyšetřovatelé také posoudí, zda samoregulační kapacita snižuje toto spojení mezi rozdílnou nervovou aktivitou a EAH.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok sledování
Rozdíl mezi BMI z-skóre podle růstových referenčních křivek Center for DiseaSe Control 2000 hodnocených na začátku a při sledování. Vyšetřovatelé posoudí souvislosti mezi genetickými faktory (polymorfismy v FTO, MC4R; a skóre rizika genetické obezity), nervovou aktivitou související s jídlem a EAH se změnou BMI.
Výchozí stav, 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D19064
  • 1R01HD092604 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit