Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische aanleg voor voedselreactiviteit bij kinderen

18 november 2024 bijgewerkt door: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

De relatie tussen genetische factoren, voedselsignalen en zelfregulering met overmatige consumptie en vetweefsel bij kinderen

Deze studie beoordeelt de associaties tussen genetische factoren, voedsel-cue-gerelateerde neurale reactiviteit, zelfregulerend vermogen, eten bij afwezigheid van honger (EAH) en toename van vetweefsel bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de associaties beoordelen tussen genetische factoren, aan voedsel gerelateerde neurale reactiviteit, eten bij afwezigheid van honger (EAH) als reactie op voedselsignalen, en toename van vetweefsel bij kinderen. Ze zullen ook bepalen of het zelfregulerend vermogen deze associaties wijzigt. De genetische factoren die specifiek worden onderzocht omvatten FTO, MC4R, polymorfismen in genen die betrokken zijn bij dopaminerge routes, en een samengestelde genetische risicoscore opgebouwd uit genoombrede obesitas-gerelateerde loci.

[14-3-2020]: Studiewerving tijdelijk stopgezet vanwege de COVID-19-pandemie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelse vloeiendheid
  • Bereidheid om aan alle studiebezoeken deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Relevante voedselallergieën of dieetbeperkingen
  • Metaal in of op de carrosserie
  • Claustrofobie
  • Psychiatrische en neurologische stoornissen
  • Relatief in de studie
  • Eetlust- of aandachtsveranderende medicijnen of stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voedseladvertenties en fMRI
Blootstelling aan voedseladvertenties tijdens een fMRI-scan
Gedragsmatig: Voedseladvertenties
Blootstelling aan voedseladvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma
Sham-vergelijker: Non-foodadvertenties en fMRI
Blootstelling aan non-food advertenties tijdens een fMRI-scan
Ander: Non-food-advertenties
Blootstelling aan non-foodadvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma
Actieve vergelijker: Voedseladvertenties en tv-programma
Blootstelling aan voedseladvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma
Gedragsmatig: Voedseladvertenties
Blootstelling aan voedseladvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma
Sham-vergelijker: Non-foodadvertenties en tv-programma's
Blootstelling aan non-foodadvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma
Ander: Non-food-advertenties
Blootstelling aan non-foodadvertenties ingebed in een voor de leeftijd geschikt tv-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedsel-cue-gerelateerde neurale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Activering in beloningsgebieden in de hersenen als reactie op signalen van voedsel versus niet-voedsel, zoals gemeten aan de hand van verschillen in de bloed-zuurstofniveau-afhankelijke respons tijdens fMRI-scans. Onderzoekers zullen associaties onderzoeken tussen polymorfismen in FTO, MC4R, evenals een genetische risicoscore met de differentiële neurale activiteit.
Basislijn
Voedselgerelateerd eten zonder honger (EAH)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken
Verschil in kcal geconsumeerd als reactie op blootstelling aan voedsel versus non-food signalen in de gedragssessies. Onderzoekers zullen onderzoeken hoe differentiële neurale activiteit als reactie op voedsel- versus non-foodsignalen zich zal verhouden tot EAH. Onderzoekers zullen ook beoordelen of het zelfregulerend vermogen deze associatie tussen differentiële neurale activiteit en EAH vermindert.
Basislijn, 2 weken, 4 weken
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 jaar
Verschil tussen de BMI z-score volgens de Center for DiseaSe Control 2000 Growth Reference Curves, beoordeeld bij aanvang en bij follow-up. Onderzoekers zullen de associaties beoordelen tussen genetische factoren (polymorfismen in FTO, MC4R; en een genetische obesitasrisicoscore), voedselgerelateerde neurale activiteit en EAH met verandering in BMI.
Basislijn, follow-up na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D19064
  • 1R01HD092604 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren