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Genetische Veranlagung für die Reaktivität von Nahrungsmittelhinweisen bei Kindern

18. November 2024 aktualisiert von: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

Der Zusammenhang von genetischen Faktoren, Nahrungsmittelhinweisen und Selbstregulierung mit übermäßigem Konsum und Adipositas bei Kindern

Diese Studie untersucht die Zusammenhänge zwischen genetischen Faktoren, neuronaler Reaktivität im Zusammenhang mit Nahrungsmitteln, Selbstregulationsfähigkeit, Essen ohne Hunger (EAH) und Adipositaszunahme bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Zusammenhänge zwischen genetischen Faktoren, nahrungsbezogener neuronaler Reaktivität, Essen ohne Hunger (EAH) als Reaktion auf Nahrungsmittelhinweise und Adipositaszunahme bei Kindern untersuchen. Sie werden auch feststellen, ob die Fähigkeit zur Selbstregulierung diese Assoziationen verändert. Zu den speziell untersuchten genetischen Faktoren gehören FTO, MC4R, Polymorphismen in Genen, die an dopaminergen Signalwegen beteiligt sind, und ein zusammengesetzter genetischer Risikoscore, der aus genomweiten Loci im Zusammenhang mit Fettleibigkeit erstellt wird.

[14.03.2020]: Die Studienrekrutierung wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie vorübergehend eingestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienbesuchen

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Nahrungsmittelallergien oder diätetische Einschränkungen
  • Metall im oder am Körper
  • Klaustrophobie
  • Psychiatrische und neurologische Störungen
  • Relativ in der Studie
  • Appetit- oder aufmerksamkeitsverändernde Medikamente oder Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lebensmittelwerbung und fMRT
Kontakt mit Lebensmittelwerbung während eines fMRT-Scans
Verhalten: Lebensmittelanzeigen
Kontakt mit Lebensmittelwerbung, die in ein altersgerechtes Fernsehprogramm eingebettet ist
Schein-Komparator: Non-Food-Werbung und fMRT
Kontakt mit Non-Food-Werbung während eines fMRT-Scans
Sonstiges: Non-Food-Anzeigen
Kontakt mit Non-Food-Werbung, eingebettet in ein altersgerechtes Fernsehprogramm
Aktiver Komparator: Lebensmittelwerbung und TV-Show
Kontakt mit Lebensmittelwerbung, die in ein altersgerechtes Fernsehprogramm eingebettet ist
Verhalten: Lebensmittelanzeigen
Kontakt mit Lebensmittelwerbung, die in ein altersgerechtes Fernsehprogramm eingebettet ist
Schein-Komparator: Non-Food-Werbung und TV-Show
Kontakt mit Non-Food-Werbung, eingebettet in ein altersgerechtes Fernsehprogramm
Sonstiges: Non-Food-Anzeigen
Kontakt mit Non-Food-Werbung, eingebettet in ein altersgerechtes Fernsehprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelbezogene neuronale Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivierung in Belohnungsregionen des Gehirns als Reaktion auf Nahrungsmittel- und Nichtnahrungsmittelsignale, gemessen anhand der Unterschiede in der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Reaktion während fMRT-Scans. Die Forscher werden Zusammenhänge zwischen Polymorphismen bei FTO und MC4R sowie einen genetischen Risiko-Score mit der unterschiedlichen neuronalen Aktivität untersuchen.
Grundlinie
Essensbezogenes Essen ohne Hunger (EAH)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
Unterschied in den Kalorien, die als Reaktion auf die Exposition gegenüber Nahrungsmitteln und anderen Reizen in den Verhaltenssitzungen verbraucht werden. Die Forscher werden untersuchen, wie sich die unterschiedliche neuronale Aktivität als Reaktion auf Nahrungsmittel- und Nichtnahrungsmittelsignale auf die EAH auswirkt. Die Forscher werden auch beurteilen, ob die Fähigkeit zur Selbstregulierung diesen Zusammenhang zwischen unterschiedlicher neuronaler Aktivität und EAH verringert.
Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Baseline, 1-Jahres-Follow-up
Unterschied zwischen dem BMI-Z-Score gemäß den Wachstumsreferenzkurven des Center for DiseaSe Control 2000, ermittelt zu Studienbeginn und im Follow-up. Die Forscher werden die Zusammenhänge zwischen genetischen Faktoren (Polymorphismen in FTO, MC4R und einem genetischen Adipositas-Risiko-Score), neuronaler Aktivität im Zusammenhang mit Nahrungsmitteln und EAH mit Veränderung des BMI bewerten.
Baseline, 1-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D19064
  • 1R01HD092604 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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