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Predisposição genética para reatividade alimentar em crianças

18 de novembro de 2024 atualizado por: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

A relação de fatores genéticos, sinais alimentares e autorregulação com excesso de consumo e adiposidade em crianças

Este estudo avalia as associações entre fatores genéticos, reatividade neural relacionada aos estímulos alimentares, capacidade autorregulatória, alimentação na ausência de fome (EAH) e ganho de adiposidade em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores avaliarão as associações entre fatores genéticos, reatividade neural relacionada aos sinais alimentares, alimentação na ausência de fome (EAH) em resposta aos sinais alimentares e ganho de adiposidade em crianças. Também determinarão se a capacidade de auto-regulação modifica estas associações. Os fatores genéticos explorados incluem especificamente FTO, MC4R, polimorfismos em genes envolvidos em vias dopaminérgicas e um escore de risco genético composto construído a partir de loci relacionados à obesidade em todo o genoma.

[14/03/2020]: Recrutamento para estudo temporariamente suspenso devido à pandemia de COVID-19

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluência em inglês
  • Disponibilidade para participar em todas as visitas de estudo

Critério de exclusão:

  • Alergias alimentares relevantes ou restrições alimentares
  • Metal dentro ou sobre o corpo
  • Claustrofobia
  • Distúrbios psiquiátricos e neurológicos
  • Parente no estudo
  • Medicamentos ou distúrbios que alteram o apetite ou a atenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anúncios de alimentos e fMRI
Exposição a anúncios de alimentos durante uma ressonância magnética funcional
Exposição a anúncios de alimentos incorporados em um programa de TV adequado à idade
Comparador Falso: Anúncios não alimentares e fMRI
Exposição a anúncios não alimentares durante uma ressonância magnética funcional
Exposição a anúncios não alimentares incorporados num programa de televisão adequado à idade
Comparador Ativo: Anúncios de alimentos e programas de TV
Exposição a anúncios de alimentos incorporados em um programa de TV adequado à idade
Exposição a anúncios de alimentos incorporados em um programa de TV adequado à idade
Comparador Falso: Anúncios não alimentares e programas de TV
Exposição a anúncios não alimentares incorporados num programa de televisão adequado à idade
Exposição a anúncios não alimentares incorporados num programa de televisão adequado à idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade neural relacionada ao estímulo alimentar
Prazo: Linha de base
Ativação em regiões de recompensa do cérebro em resposta a sinais alimentares versus sinais não alimentares, conforme medido pelas diferenças na resposta dependente do nível de oxigênio no sangue durante exames de fMRI. Os investigadores examinarão associações entre polimorfismos em FTO, MC4R, bem como uma pontuação de risco genético com a atividade neural diferencial.
Linha de base
Alimentação relacionada a sugestões alimentares na ausência de fome (EAH)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas
Diferença em kcal consumidas em resposta à exposição a estímulos alimentares versus não alimentares nas sessões comportamentais. Os investigadores examinarão como a atividade neural diferencial em resposta a sinais alimentares versus não alimentares se relacionará com EAH. Os investigadores também avaliarão se a capacidade autorregulatória diminui esta associação entre atividade neural diferencial e EAH.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas
Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 ano
Diferença entre o escore z do IMC de acordo com as curvas de referência de crescimento do Center for DiseaSe Control 2000 avaliadas no início do estudo e no acompanhamento. Os investigadores avaliarão as associações entre fatores genéticos (polimorfismos em FTO, MC4R; e um escore de risco de obesidade genética), atividade neural relacionada a estímulos alimentares e EAH com mudança no IMC.
Linha de base, acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D19064
  • 1R01HD092604 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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