Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszerreakcióra való genetikai hajlam gyermekeknél

2023. augusztus 21. frissítette: Diane Gilbert-Diamond, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A genetikai tényezők, az étkezési jelzések és az önszabályozás kapcsolata a túlzott fogyasztással és a gyermekek zsírosodásával

Ez a tanulmány felméri a genetikai tényezők, a táplálékkal kapcsolatos idegi reaktivitás, az önszabályozó képesség, az éhség hiányában való étkezés (EAH) és a gyermekek zsírosodási növekedése közötti összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók felmérik a genetikai faktorok, a táplálékkal kapcsolatos idegi reaktivitás, az éhség hiányában való étkezés (EAH) és a gyermekek zsírosodási növekedése közötti összefüggéseket. Azt is meghatározzák, hogy az önszabályozó képesség módosítja-e ezeket a társulásokat. A feltárt genetikai tényezők közé tartozik az FTO, az MC4R, a dopaminerg útvonalakban részt vevő gének polimorfizmusai, valamint a genomszintű elhízással kapcsolatos lókuszokból felépített összetett genetikai kockázati pontszám.

[3/14/2020]: A COVID-19 világjárvány miatt ideiglenesen leállították a tanulmányi toborzást

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Részvételi hajlandóság minden tanulmányúton

Kizárási kritériumok:

  • Vonatkozó ételallergiák vagy étkezési korlátozások
  • Fém a testben vagy a testen
  • Klausztrofóbia
  • Pszichiátriai és neurológiai rendellenességek
  • Rokon a tanulmányban
  • Étvágy- vagy figyelemmódosító gyógyszerek vagy rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Élelmiszerhirdetések és fMRI
Élelmiszerreklámoknak való kitettség fMRI vizsgálat során
Élelmiszer-hirdetéseknek való kitettség egy életkoruknak megfelelő tévéműsorba
Sham Comparator: Nem élelmiszer jellegű hirdetések és fMRI
Nem élelmiszer jellegű hirdetéseknek való kitettség fMRI-vizsgálat során
Az életkoruknak megfelelő tévéműsorba ágyazott, nem élelmiszer jellegű hirdetéseknek való kitettség
Aktív összehasonlító: Élelmiszerhirdetések és TV-műsor
Élelmiszerreklámoknak való kitettség egy életkoruknak megfelelő tévéműsorba
Élelmiszer-hirdetéseknek való kitettség egy életkoruknak megfelelő tévéműsorba
Sham Comparator: Nem élelmiszer jellegű hirdetések és tévéműsorok
Az életkoruknak megfelelő tévéműsorba ágyazott, nem élelmiszer jellegű hirdetéseknek való kitettség
Az életkoruknak megfelelő tévéműsorba ágyazott, nem élelmiszer jellegű hirdetéseknek való kitettség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálékkal kapcsolatos idegi tevékenység
Időkeret: Alapvonal
Aktiválás az agy jutalmazó régióiban élelmiszerre és nem élelmiszerre adott válaszként, az fMRI-vizsgálatok során a vér-oxigénszinttől függő válasz különbségei alapján mérve. A kutatók megvizsgálják az FTO, MC4R polimorfizmusai közötti összefüggéseket, valamint a genetikai kockázati pontszámot a differenciális idegi aktivitással.
Alapvonal
Élelmiszer-jelekkel kapcsolatos étkezés az éhség hiányában (EAH)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
Különbség az étkezésre adott válaszként elfogyasztott kcal-ban, illetve a viselkedési üléseken a nem élelmiszerjellegű expozícióban. A kutatók azt fogják megvizsgálni, hogy a táplálékra és a nem élelmiszerre adott válaszként megjelenő eltérő idegi aktivitás hogyan viszonyul az EAH-hoz. A kutatók azt is értékelni fogják, hogy az önszabályozó képesség csökkenti-e ezt az összefüggést a differenciális neurális aktivitás és az EAH között.
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
A BMI változása
Időkeret: Alapállapot, 1 éves követés
Különbség a BMI z-pontszáma között a Center for DiseaSe Control 2000 növekedési referenciagörbéi alapján, az alapvonalon és a nyomon követéskor értékelve. A kutatók felmérik a genetikai tényezők (az FTO polimorfizmusai, az MC4R és a genetikai elhízás kockázati pontszáma), a táplálékkal kapcsolatos idegi aktivitás és az EAH közötti összefüggéseket a BMI változásával.
Alapállapot, 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D19064
  • 1R01HD092604 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élelmiszer hirdetések

3
Iratkozz fel