- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03766737
Ověření užitečnosti inteligentního systému pro diagnostiku zrakové ostrosti pro děti
5. prosince 2018 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Ověření užitečnosti inteligentního diagnostického systému zrakové ostrosti pro děti: Použití paradigmatu umělé inteligence člověka ve smyčce
Vývoj zraku v raném dětství je životně důležitý proces.
Vyšetření zrakové ostrosti dětí je zásadní pro včasné odhalení zrakové abnormality, ale provedení takového hodnocení u dětí je náročné.
Zde vyšetřovatelé vyvinuli paradigma umělé inteligence (AI) typu human-in-the-loop, které kombinuje tradiční vyšetření zraku a AI s integrovaným softwarem a hardwarem, takže vyšetření zraku je snadné provádět.
Vyšetřovatel také zavedl inteligentní diagnostický systém zrakové ostrosti entity založený na paradigmatu a provedl klinickou zkoušku, aby ověřil, zda diagnostický systém může kompenzovat nedostatky lidských lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti z oční kliniky poskytnuty písemné informované souhlasy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti způsobilí pro test AI.
Zařízení: Inteligentní systém diagnostiky zrakové ostrosti pro děti.
Umělá inteligence pro hodnocení zraku dětí.
|
Umělá inteligence pro hodnocení a zraku dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl přesné, chybné a chybné detekce inteligentního diagnostického systému zrakové ostrosti.
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Haotian, M.D, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2018-China-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .