- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03766737
Валидация полезности интеллектуальной системы диагностики остроты зрения у детей
5 декабря 2018 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Валидация полезности интеллектуальной системы диагностики остроты зрения для детей: использование парадигмы искусственного интеллекта «человек в контуре»
Зрительное развитие в раннем детстве является жизненно важным процессом.
Изучение остроты зрения у детей имеет важное значение для раннего выявления аномалий зрения, но проведение такой оценки у детей представляет собой сложную задачу.
Здесь исследователи разработали парадигму искусственного интеллекта (ИИ) «человек в контуре», которая сочетает в себе традиционное исследование зрения и ИИ с интегрированным программным и аппаратным обеспечением, что упрощает выполнение исследования зрения.
Исследователь также создает интеллектуальную систему диагностики остроты зрения, основанную на парадигме, и проводит клинические испытания, чтобы проверить, может ли диагностическая система компенсировать недостатки врачей-людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты глазной клиники предоставили письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Подходящие пациенты для теста AI.
Устройство: Интеллектуальная система диагностики остроты зрения для детей.
Искусственный интеллект для оценки зрения детей.
|
Искусственный интеллект для оценки и детского зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля точного, ошибочного и пропущенного обнаружения интеллектуальной системы диагностики остроты зрения.
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lin Haotian, M.D, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2018-China-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .