- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766737
Validação da Utilidade de um Sistema Inteligente de Diagnóstico de Acuidade Visual para Crianças
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validação da Utilidade de um Sistema Inteligente de Diagnóstico de Acuidade Visual para Crianças: Usando um Paradigma de Inteligência Artificial Human-in-the-loop
O desenvolvimento visual durante a primeira infância é um processo vital.
O exame da acuidade visual de crianças é essencial para a detecção precoce de anormalidades visuais, mas realizar tal avaliação em crianças é um desafio.
Aqui, os investigadores desenvolveram um paradigma de inteligência artificial (IA) human-in-the-loop que combina exame de visão tradicional e IA com software e hardware integrados, facilitando a realização do exame de visão.
O investigador também estabelece um sistema de diagnóstico de acuidade visual inteligente da entidade com base no paradigma e realiza ensaios clínicos para validar se o sistema de diagnóstico pode compensar as deficiências dos médicos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos da clínica oftalmológica forneceram consentimentos informados por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes elegíveis para teste de IA.
Dispositivo: Um sistema inteligente de diagnóstico de acuidade visual para crianças.
Uma inteligência artificial para avaliar a visão das crianças.
|
Uma inteligência artificial para fazer avaliação e da visão das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A proporção de detecção precisa, equivocada e falha do sistema de diagnóstico de acuidade visual inteligente.
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Haotian, M.D, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2018-China-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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