- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766737
Validering av nytten av et intelligent synsskarphet-diagnosesystem for barn
5. desember 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering av nytten av et intelligent synsskarphet-diagnosesystem for barn: Bruk av et menneske-i-løkken kunstig intelligens-paradigme
Visuell utvikling i tidlig barndom er en viktig prosess.
Å undersøke synsstyrken til barn er avgjørende for tidlig oppdagelse av synsavvik, men å utføre en slik vurdering hos barn er utfordrende.
Her utviklet etterforskerne et human-in-the-loop kunstig intelligens (AI) paradigme som kombinerer tradisjonell synsundersøkelse og AI med integrert programvare og maskinvare, og dermed gjør synsundersøkelsen enkel å utføre.
Etterforskeren etablerer også et intelligent system for synsskarphet basert på paradigmet, og gjennomfører kliniske forsøk for å validere om det diagnostiske systemet kan oppveie manglene til menneskelige leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnepasienter fra øyeklinikk gis skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Kvalifiserte pasienter for AI-test.
Enhet: Et intelligent system for synsskarphet for barn.
En kunstig intelligens for å evaluere barns syn.
|
En kunstig intelligens for å gjøre evaluering og av barns syn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen nøyaktig, feil- og feildeteksjon av det intelligente diagnosesystemet for synsskarphet.
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Haotian, M.D, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2018-China-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Et intelligent system for synsskarphet for barn
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
Kubota Vision Inc.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater