- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03780738
Validační studie vztahu mezi ALDH2 a disekcí aorty (VaRALAD)
18. prosince 2018 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účelem této studie je ověřit vliv polymorfismu ALDH2 Glu504Lys na disekci aorty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Xiao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou disekce aorty v provinční lidové nemocnici Guangdong
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňanům Han diagnostikovali disekci aorty v provinční lidové nemocnici Guangdong
Kritéria vyloučení:
- Disekce aorty na podkladě traumatu, onemocnění pojivové tkáně a těhotenství
- Pacienti s nádorem
- Pacienti bez písemného konsenzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Číňané Han provedli fyzické vyšetření ve fyzickém vyšetřovacím centru provinční lidové nemocnice Guangdong
|
|
Aortální disekce
Číňanům Han diagnostikovali disekci aorty v provinční lidové nemocnici Guangdong
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s odlišným genotypem ALDH2
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
DNA byla extrahována z venózní krve; genomová DNA byla podrobena PCR amplifikaci; nakonec byly produkty PCR purifikovány a přímo sekvenovány pomocí Invitrogen Corp nebo Biosune Corp. Poté byl rozlišen genotyp ALDH2 v závislosti na G-to-A missense mutaci na exonu 12 genu ALDH2.
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018GDSRMvalidation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .