- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03780738
Проверочное исследование взаимосвязи между ALDH2 и расслоением аорты (VaRALAD)
18 декабря 2018 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Целью данного исследования является подтверждение влияния полиморфизма ALDH2 Glu504Lys на расслоение аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Li Xiao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом расслоение аорты в Народной больнице провинции Гуандун
Описание
Критерии включения:
- У китайцев-ханьцев диагностировали расслоение аорты в народной больнице провинции Гуандун
Критерий исключения:
- Расслоение аорты на фоне травмы, заболеваний соединительной ткани и беременности
- Пациенты с опухолью
- Пациенты без письменного консенсуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Китайские ханьцы пройдут медосмотр в медицинском центре народной больницы провинции Гуандун
|
|
Расслоение аорты
У китайцев-ханьцев диагностировали расслоение аорты в народной больнице провинции Гуандун
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с различным генотипом ALDH2
Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов
|
ДНК выделяли из венозной крови, геномную ДНК подвергали ПЦР-амплификации; наконец, продукты ПЦР были очищены и непосредственно секвенированы Invitrogen Corp или Biosune Corp. Затем был выделен генотип ALDH2 в зависимости от миссенс-мутации G-to-A в экзоне 12 гена ALDH2.
|
1-30 дней после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018GDSRMvalidation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .