- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03780738
En valideringsundersøgelse af forholdet mellem ALDH2 og aortadissektion (VaRALAD)
18. december 2018 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne undersøgelse er at validere virkningen af ALDH2 Glu504Lys polymorfi på aortadissektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Xiao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med aortadissektion på Guangdong Provincial People's Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske Han-folk diagnosticeret med aortadissektion på Guangdong Provincial People's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Aortadissektion baseret på traumer, bindevævssygdomme og graviditet
- Patienter med tumor
- Patienter uden skriftlig konsensus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Kinesiske Han-folk til at gøre fysisk undersøgelse i fysisk undersøgelse center i Guangdong Provincial People's Hospital
|
|
Aortadissektion
Kinesiske Han-folk diagnosticeret med aortadissektion på Guangdong Provincial People's Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med forskellig ALDH2 genotype
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
DNA blev ekstraheret fra venøst blod; genomisk DNA gennemgik PCR-amplifikation; til sidst blev PCR-produkter oprenset og direkte sekventeret af Invitrogen Corp eller Biosune Corp. Derefter blev ALDH2-genotypen skelnet afhængig af en G-til-A-missense-mutation på exon 12 af ALDH2-genet.
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018GDSRMvalidation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .