- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03780738
Um estudo de validação da relação entre ALDH2 e dissecção aórtica (VaRALAD)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
O objetivo deste estudo é validar o impacto do polimorfismo ALDH2 Glu504Lys na dissecção aórtica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiao Li
- Número de telefone: +8618560088301
- E-mail: jfm3145496@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Li Xiao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com dissecção aórtica no Hospital Popular Provincial de Guangdong
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas Han chinesas diagnosticadas com dissecção aórtica no Hospital Popular Provincial de Guangdong
Critério de exclusão:
- Dissecção aórtica baseada em trauma, doenças do tecido conjuntivo e gravidez
- Pacientes com tumor
- Pacientes sem consenso por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ao controle
Povo chinês Han fará exame físico no centro de exame físico do Hospital Popular Provincial de Guangdong
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Dissecção aórtica
Pessoas Han chinesas diagnosticadas com dissecção aórtica no Hospital Popular Provincial de Guangdong
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com diferentes genótipos ALDH2
Prazo: 1-30 dias após as amostras coletadas
|
O DNA foi extraído do sangue venoso; o DNA genômico foi submetido à amplificação por PCR; finalmente, os produtos de PCR foram purificados e sequenciados diretamente pela Invitrogen Corp ou Biosune Corp. Em seguida, o genótipo ALDH2 foi distinguido dependendo de uma mutação missense G-para-A no exon 12 do gene ALDH2.
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1-30 dias após as amostras coletadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018GDSRMvalidation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .