- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03780738
En valideringsstudie av forholdet mellom ALDH2 og aortadisseksjon (VaRALAD)
18. desember 2018 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Hensikten med denne studien er å validere virkningen av ALDH2 Glu504Lys polymorfisme på aortadisseksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Xiao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med aortadisseksjon i Guangdong Provincial People's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske Han-folk diagnostisert med aortadisseksjon på Guangdong Provincial People's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Aortadisseksjon basert på traumer, bindevevssykdommer og graviditet
- Pasienter med svulst
- Pasienter uten skriftlig konsensus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Kinesiske Han-folk til å gjøre fysisk undersøkelse i fysisk undersøkelse sentrum av Guangdong Provincial People's Hospital
|
|
Aortadisseksjon
Kinesiske Han-folk diagnostisert med aortadisseksjon på Guangdong Provincial People's Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med forskjellig ALDH2 genotype
Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking
|
DNA ble ekstrahert fra venøst blod; genomisk DNA gjennomgikk PCR-amplifisering; til slutt ble PCR-produkter renset og direkte sekvensert av Invitrogen Corp eller Biosune Corp. Deretter ble ALDH2-genotypen skilt avhengig av en G-til-A-missense-mutasjon på ekson 12 av ALDH2-genet.
|
1-30 dager etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018GDSRMvalidation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .