- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03780738
Uno studio di convalida della relazione tra ALDH2 e dissezione aortica (VaRALAD)
18 dicembre 2018 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Lo scopo di questo studio è convalidare l'impatto del polimorfismo ALDH2 Glu504Lys sulla dissezione aortica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Li Xiao
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di dissezione aortica nell'ospedale popolare della provincia di Guangdong
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai cinesi Han è stata diagnosticata una dissezione aortica nell'ospedale del popolo provinciale del Guangdong
Criteri di esclusione:
- Dissezione aortica basata su traumi, malattie del tessuto connettivo e gravidanza
- Pazienti con tumore
- Pazienti senza consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
I cinesi Han devono fare un esame fisico nel centro di esame fisico dell'ospedale del popolo provinciale del Guangdong
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Dissezione aortica
Ai cinesi Han è stata diagnosticata una dissezione aortica nell'ospedale del popolo provinciale del Guangdong
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diverso genotipo ALDH2
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Il DNA è stato estratto dal sangue venoso; il DNA genomico è stato sottoposto ad amplificazione PCR; infine, i prodotti di PCR sono stati purificati e sequenziati direttamente da Invitrogen Corp o Biosune Corp. Quindi il genotipo ALDH2 è stato distinto in base a una mutazione missenso G-A sull'esone 12 del gene ALDH2.
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1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018GDSRMvalidation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .