- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03780738
Een validatiestudie van de relatie tussen ALDH2 en aortadissectie (VaRALAD)
18 december 2018 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Het doel van deze studie is om de impact van ALDH2 Glu504Lys-polymorfisme op aortadissectie te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Li Xiao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met aortadissectie in het Guangdong Provincial People's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese Han-mensen gediagnosticeerd met aortadissectie in het Guangdong Provincial People's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Aortadissectie op basis van trauma, bindweefselaandoeningen en zwangerschap
- Patiënten met tumor
- Patiënten zonder schriftelijke consensus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Chinese Han-mensen moeten lichamelijk onderzoek doen in het centrum voor lichamelijk onderzoek van het Provinciaal Volksziekenhuis van Guangdong
|
|
Aortadissectie
Chinese Han-mensen gediagnosticeerd met aortadissectie in het Guangdong Provincial People's Hospital
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met verschillend ALDH2-genotype
Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters
|
DNA werd geëxtraheerd uit veneus bloed; genomisch DNA onderging PCR-amplificatie; ten slotte werden PCR-producten gezuiverd en direct gesequenced door Invitrogen Corp of Biosune Corp. Vervolgens werd het ALDH2-genotype onderscheiden afhankelijk van een G-naar-A missense-mutatie op exon 12 van het ALDH2-gen.
|
1-30 dagen na verzamelde monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018GDSRMvalidation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .