- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03780738
Eine Validierungsstudie zur Beziehung zwischen ALDH2 und Aortendissektion (VaRALAD)
18. Dezember 2018 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss des ALDH2-Glu504Lys-Polymorphismus auf die Aortendissektion zu validieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Xiao
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong eine Aortendissektion diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei chinesischen Han-Leuten wurde im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong eine Aortendissektion diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Aortendissektion aufgrund von Trauma, Bindegewebserkrankungen und Schwangerschaft
- Patienten mit Tumor
- Patienten ohne schriftlichen Konsens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Chinesische Han-Leute führen eine körperliche Untersuchung im Untersuchungszentrum des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong durch
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Aortendissektion
Bei chinesischen Han-Leuten wurde im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong eine Aortendissektion diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unterschiedlichem ALDH2-Genotyp
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
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DNA wurde aus venösem Blut extrahiert; genomische DNA wurde einer PCR-Amplifikation unterzogen; Schließlich wurden die PCR-Produkte gereinigt und direkt von Invitrogen Corp. oder Biosune Corp. sequenziert. Anschließend wurde der ALDH2-Genotyp anhand einer G-zu-A-Missense-Mutation auf Exon 12 des ALDH2-Gens unterschieden.
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018GDSRMvalidation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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