- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03780738
Une étude de validation de la relation entre ALDH2 et la dissection aortique (VaRALAD)
18 décembre 2018 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le but de cette étude est de valider l'impact du polymorphisme ALDH2 Glu504Lys sur la dissection aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Li Xiao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une dissection aortique à l'hôpital populaire provincial du Guangdong
La description
Critère d'intégration:
- Des Han chinois ont reçu un diagnostic de dissection aortique à l'hôpital populaire provincial du Guangdong
Critère d'exclusion:
- Dissection aortique basée sur un traumatisme, des maladies du tissu conjonctif et une grossesse
- Patients atteints de tumeur
- Patients sans consensus écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
Les Han chinois doivent subir un examen physique au centre d'examen physique de l'hôpital populaire provincial du Guangdong
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Dissection de l'aorte
Des Han chinois ont reçu un diagnostic de dissection aortique à l'hôpital populaire provincial du Guangdong
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec différents génotypes ALDH2
Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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L'ADN a été extrait du sang veineux ; l'ADN génomique a subi une amplification par PCR ; enfin, les produits de PCR ont été purifiés et directement séquencés par Invitrogen Corp ou Biosune Corp. Ensuite, le génotype ALDH2 a été distingué en fonction d'une mutation faux-sens G vers A sur l'exon 12 du gène ALDH2.
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1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018GDSRMvalidation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .