- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03780738
Un estudio de validación de la relación entre ALDH2 y la disección aórtica (VaRALAD)
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito de este estudio es validar el impacto del polimorfismo ALDH2 Glu504Lys en la disección aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Li Xiao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con disección aórtica en el Hospital Popular Provincial de Guangdong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueblo chino Han diagnosticado con disección aórtica en Hospital Popular Provincial de Guangdong
Criterio de exclusión:
- Disección aórtica basada en trauma, enfermedades del tejido conectivo y embarazo
- Pacientes con tumor
- Pacientes sin consenso escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
Pueblo chino Han realizará examen físico en centro de examen físico del Hospital Popular Provincial de Guangdong
|
|
Disección aórtica
Pueblo chino Han diagnosticado con disección aórtica en Hospital Popular Provincial de Guangdong
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con diferente genotipo ALDH2
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
|
El ADN se extrajo de sangre venosa; el ADN genómico se amplificó mediante PCR; finalmente, los productos de PCR fueron purificados y secuenciados directamente por Invitrogen Corp o Biosune Corp. Luego, el genotipo ALDH2 se distinguió dependiendo de una mutación sin sentido de G a A en el exón 12 del gen ALDH2.
|
1-30 días después de las muestras recolectadas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018GDSRMvalidation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .