Hodnocení účinnosti a bezpečnosti hybridní koronární revaskularizace (HCR registry)
13. dubna 2026 aktualizováno: Seung-Jung Park
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti hybridní koronární revaskularizace, nerandomizovaného, prospektivního, otevřeného registru v reálné praxi
Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost Hybridní koronární revaskularizace v reálné praxi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hybridní koronární revaskularizací způsobenou multicévním onemocněním koronárních tepen (musí zahrnovat levou přední sestupnou tepnu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 a více
- Hybridní koronární revaskularizace způsobená multicévním onemocněním koronárních tepen (musí zahrnovat levou přední sestupnou tepnu)
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí CABG (bypass koronární tepny)
- Předpokládaná délka života ≤ 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Onemocnění vícecévních koronárních tepen
musí zahrnovat levou přední sestupnou tepnu
|
Hybridní koronární revaskularizace (HCR) kombinuje minimálně invazivní chirurgický bypass koronární tepny levé přední sestupné tepny s perkutánní koronární intervencí (PCI) nelevých předních sestupných cév.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složená událost smrti, infarktu myokardu, TVR (revaskularizace cílové cévy) nebo mrtvice.
Časové okno: 5 let
|
Pacienti, kteří prodělali některou z následujících příhod, jsou považováni za pacienty, kteří prodělali složený výsledek: smrt, infarkt myokardu, TVR (revaskularizace cílové cévy) nebo mrtvice.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Všechna smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
složená událost všech úmrtí nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
složená událost srdeční smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
TVR (revaskularizace cílové cévy)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
TLR (cílová revaskularizace lézí)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
|
podle kategorie Academic Research Consortium (ARC).
|
5 let
|
|
Cévní mozková příhoda
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Procedurální úspěch
Časové okno: 5 dní
|
Procedurální úspěch je definován jako < 30 % finální stenózy a nepřítomnost hospitalizačních příhod včetně úmrtí, infarktu myokardu Q-vlnou nebo urgentní opakované revaskularizace.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2018-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .