ハイブリッド冠動脈血行再建術の有効性と安全性の評価 (HCR registry)
2023年12月22日 更新者：Seung-Jung Park
ハイブリッド冠動脈血行再建術の有効性と安全性の評価、実世界での実践における非無作為化、前向き、非盲検登録
この研究では、実際の診療におけるハイブリッド冠動脈血行再建術の有効性と安全性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Do-yoon Kang, MD
- 電話番号：82-2-3010-1745
- メール：kdy1218@gmail.com
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Seung-jung Park, MD
- メール：sjpark@amc.seoul.kr
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主任研究者：
- Seung-jung Park, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-多血管冠動脈疾患によるハイブリッド冠動脈血行再建術の患者（左前下行枝を含める必要があります）
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 多血管冠動脈疾患によるハイブリッド冠動脈血行再建術（左前下行枝を含む必要があります）
- 書面による同意
除外基準:
- 以前のCABG（冠動脈バイパス移植）
- 平均余命 ≤1 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多血管冠動脈疾患
左前下行枝を含まなければならない
|
ハイブリッド冠動脈血行再建術 (HCR) は、左前下行枝の低侵襲外科的冠動脈バイパス移植と非左前下行枝の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を組み合わせたものです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡、心筋梗塞、TVR（標的血管再生術）、または脳卒中の複合イベント。
時間枠：5年
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次のイベントのいずれかを経験した患者は、複合転帰を経験したと見なされます: 死亡、心筋梗塞、TVR (標的血管再生術)、または脳卒中。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：5年
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5年
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すべての死
時間枠：5年
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5年
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心筋梗塞
時間枠：5年
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5年
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すべての死亡または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
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心臓死または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
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TVR（標的血管血行再建術）
時間枠：5年
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5年
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TLR（標的病変血行再建術）
時間枠：5年
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5年
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ステント血栓症
時間枠：5年
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Academic Research Consortium (ARC) カテゴリーによる
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5年
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脳血管イベント
時間枠：5年
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5年
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手続き上の成功
時間枠：5日間
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処置の成功は、最終狭窄が 30% 未満であり、死亡、Q 波心筋梗塞または緊急の再血行再建術を含む院内イベントがないことと定義されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月5日
一次修了 (推定)
2030年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月25日
最初の投稿 (実際)
2018年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハイブリッド冠動脈血行再建術の臨床試験
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Medtronic Vascular完了
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University of OxfordUniversity of Cape Town; Mothers2Mothers完了