Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der hybriden koronaren Revaskularisation (HCR registry)
13. April 2026 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der hybriden Koronarrevaskularisation, ein nicht randomisiertes, prospektives Open-Label-Register in der Praxis
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit der hybriden koronaren Revaskularisation in der Praxis.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Südkorea
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit hybrider koronarer Revaskularisation aufgrund einer koronaren Mehrgefäßerkrankung (muss die linke vordere absteigende Arterie einschließen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 und mehr
- Hybride koronare Revaskularisation aufgrund einer koronaren Mehrgefäßerkrankung (muss die linke vordere absteigende Arterie einschließen)
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Zurück CABG (Koronararterien-Bypass-Transplantat)
- Lebenserwartung ≤1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Koronare Mehrgefäßerkrankung
muss die linke vordere absteigende Arterie enthalten
|
Die hybride Koronarrevaskularisation (HCR) kombiniert eine minimal-invasive chirurgische Koronararterien-Bypasstransplantation der linken vorderen absteigenden Arterie mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) von nicht-linken anterioren absteigenden Gefäßen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ein zusammengesetztes Ereignis aus Tod, Myokardinfarkt, TVR (Zielgefäßrevaskularisation) oder Schlaganfall.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Patienten, bei denen eines der folgenden Ereignisse aufgetreten ist, gelten als Patienten mit kombiniertem Ergebnis: Tod, Myokardinfarkt, TVR (Revaskularisation des Zielgefäßes) oder Schlaganfall.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Alles Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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ein zusammengesetztes Ereignis aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
ein zusammengesetztes Ereignis aus Herztod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
TVR (Revaskularisation des Zielgefäßes)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
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TLR (Revaskularisation der Zielläsion)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: 5 Jahre
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in einer Kategorie des Academic Research Consortium (ARC).
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5 Jahre
|
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Zerebrovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Verfahrenserfolg
Zeitfenster: 5 Tage
|
Verfahrenserfolg ist definiert als < 30 % endgültige Stenose und das Fehlen von Ereignissen im Krankenhaus, einschließlich Tod, Q-Wellen-Myokardinfarkt oder dringender wiederholter Revaskularisierung.
|
5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2018-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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