Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van hybride coronaire revascularisatie (HCR registry)

22 december 2023 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van hybride coronaire revascularisatie, een niet-gerandomiseerde, prospectieve, open-labelregistratie in de praktijk

Deze studie evalueerde de effectiviteit en veiligheid van hybride coronaire revascularisatie in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hybride coronaire revascularisatie als gevolg van coronaire hartziekte in meerdere vaten (moet linker anterieure dalende slagader omvatten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 en meer
  • Hybride coronaire revascularisatie als gevolg van coronaire hartziekte in meerdere vaten (moet linker anterieure dalende slagader omvatten)
  • Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige CABG (coronaire arterie-bypasstransplantaat)
  • Levensverwachting ≤1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multivat coronaire hartziekte
moet de linker anterieure dalende slagader omvatten
Procedure: Hybride coronaire revascularisatie
Hybride coronaire revascularisatie (HCR) combineert minimaal invasieve chirurgische bypassoperatie van de kransslagader van de linker anterieure dalende slagader met percutane coronaire interventie (PCI) van niet-linker anterieure dalende vaten.
Andere namen:
  • HCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een samengestelde gebeurtenis van overlijden, hartinfarct, TVR (Target Vessel Revascularization) of beroerte.
Tijdsspanne: 5 jaar
Patiënten die een van de volgende gebeurtenissen hebben doorgemaakt, worden geacht de samengestelde uitkomst te hebben ervaren: overlijden, myocardinfarct, TVR (Target Vessel Revascularization) of beroerte.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
een samengestelde gebeurtenis van alle overlijden of een hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
een samengestelde gebeurtenis van hartdood of myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
TVR (revascularisatie van doelvaten)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
TLR (Target Laesie Revascularisatie)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
door een categorie Academic Research Consortium (ARC).
5 jaar
Cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Procedureel succes
Tijdsspanne: 5 dagen
Procedureel succes wordt gedefinieerd als < 30% definitieve stenose en de afwezigheid van een gebeurtenis in het ziekenhuis, waaronder overlijden, Q-golf-myocardinfarct of dringende herhaalde revascularisatie.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Jung Park

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMCCV2018-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire stenose

Klinische onderzoeken op Hybride coronaire revascularisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren