Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved hybrid koronar revaskularisering (HCR registry)

22. desember 2023 oppdatert av: Seung-Jung Park

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved hybrid koronar revaskularisering, et ikke-randomisert, prospektivt, åpent register i praksis i den virkelige verden

Denne studien evaluerte effektiviteten og sikkerheten til hybrid koronar revaskularisering i praksis i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hybrid koronar revaskularisering på grunn av koronarsykdom i flere kar (må inkludere venstre fremre nedadgående arterie)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 og mer
  • Hybrid koronar revaskularisering på grunn av koronarsykdom i flere kar (må inkludere venstre fremre nedadgående arterie)
  • Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere CABG (koronar bypass graft)
  • Forventet levealder ≤1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flerkars koronarsykdom
må inkludere venstre fremre nedadgående arterie
Fremgangsmåte: Hybrid koronar revaskularisering
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) kombinerer minimalt invasiv kirurgisk koronar bypass-transplantasjon av venstre fremre nedadgående arterie med perkutan koronar intervensjon (PCI) av ikke-venstre fremre nedadgående kar.
Andre navn:
  • HCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en sammensatt hendelse av død, hjerteinfarkt, TVR (Target Vessel Revaskularization) eller hjerneslag.
Tidsramme: 5 år
Pasienter som har opplevd en av følgende hendelser anses å ha opplevd det sammensatte utfallet: død, hjerteinfarkt, TVR (Target Vessel Revascularization) eller hjerneslag.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
All død
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
en sammensatt hendelse av alle dødsfall eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
en sammensatt hendelse av hjertedød eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
TVR (Target Vessel Revaskularization)
Tidsramme: 5 år
5 år
TLR (Target Lesion Revaskularization)
Tidsramme: 5 år
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
av en kategori for akademisk forskningskonsortium (ARC).
5 år
Cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 5 dager
Prosedyremessig suksess er definert som < 30 % endelig stenose og fravær av hendelse på sykehus, inkludert død, Q-bølge hjerteinfarkt eller akutt gjentatt revaskularisering.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMCCV2018-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar stenose

Kliniske studier på Hybrid koronar revaskularisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere