Evaluering af effektivitet og sikkerhed af hybrid koronar revaskularisering (HCR registry)
13. april 2026 opdateret af: Seung-Jung Park
Evaluering af effektivitet og sikkerhed ved hybrid koronar revaskularisering, et ikke-randomiseret, prospektivt, åbent register i den virkelige verden
Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af hybrid koronar revaskularisering i praksis i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hybrid koronar revaskularisering på grund af multikar-koronararteriesygdom (skal inkludere venstre anterior nedadgående arterie)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 og mere
- Hybrid koronar revaskularisering på grund af koronararteriesygdom med flere kar (skal inkludere venstre anterior nedadgående arterie)
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere CABG (koronararterie bypass graft)
- Forventet levetid ≤1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Flerkars koronararteriesygdom
skal omfatte venstre forreste nedadgående arterie
|
Hybrid koronar revaskularisering (HCR) kombinerer minimalt invasiv kirurgisk koronararterie-bypass-transplantation af den venstre forreste nedadgående arterie med perkutan koronar intervention (PCI) af ikke-venstre anterior nedadgående kar.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en sammensat hændelse af død, myokardieinfarkt, TVR (Target Vessel Revascularization) eller slagtilfælde.
Tidsramme: 5 år
|
Patienter, der har oplevet en af følgende hændelser, anses for at have oplevet det sammensatte resultat: død, myokardieinfarkt, TVR (Target Vessel Revascularization) eller slagtilfælde.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Al død
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
en sammensat hændelse af alle dødsfald eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
en sammensat hændelse af hjertedød eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
TVR (Target Vessel Revaskularization)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
TLR (Target Lesion Revaskularization)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
af en kategori af akademisk forskningskonsortium (ARC).
|
5 år
|
|
Cerebrovaskulær begivenhed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Procedurel succes
Tidsramme: 5 dage
|
Procedurel succes er defineret som < 30 % endelig stenose og fravær af hændelser på hospitalet, herunder død, Q-wave myokardieinfarkt eller akut gentagen revaskularisering.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2018-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .