Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej (HCR registry)

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej, nierandomizowanego, prospektywnego, otwartego rejestru w rzeczywistej praktyce

W badaniu tym oceniono skuteczność i bezpieczeństwo hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hybrydową rewaskularyzacją wieńcową z powodu wielonaczyniowej choroby wieńcowej (musi obejmować lewą przednią tętnicę zstępującą)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat i więcej
  • Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa z powodu wielonaczyniowej choroby wieńcowej (musi obejmować lewą przednią tętnicę zstępującą)
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
  • Oczekiwana długość życia ≤1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wielonaczyniowa choroba wieńcowa
musi obejmować lewą przednią tętnicę zstępującą
Procedura: Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa
Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (HCR) łączy minimalnie inwazyjne chirurgiczne pomostowanie aortalno-wieńcowe lewej przedniej tętnicy zstępującej z przezskórną interwencją wieńcową (PCI) nielewych przednich naczyń zstępujących.
Inne nazwy:
  • HCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożone zdarzenie obejmujące zgon, zawał mięśnia sercowego, TVR (rewaskularyzacja naczynia docelowego) lub udar.
Ramy czasowe: 5 lat
Uważa się, że pacjenci, u których wystąpiło jedno z poniższych zdarzeń, doświadczyli złożonego wyniku: zgon, zawał mięśnia sercowego, TVR (rewaskularyzacja naczynia docelowego) lub udar.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Cała śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
zdarzenie złożone obejmujące wszystkie zgony lub zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
złożony przypadek zgonu sercowego lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
TVR (rewaskularyzacja naczynia docelowego)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
TLR (rewaskularyzacja zmiany docelowej)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
według kategorii Akademickiego Konsorcjum Badawczego (ARC).
5 lat
Zdarzenie naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 5 dni
Powodzenie zabiegu definiuje się jako ostateczne zwężenie < 30% i brak zdarzenia wewnątrzszpitalnego, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej ponownej rewaskularyzacji.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2018-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj