Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della rivascolarizzazione coronarica ibrida (HCR registry)

22 dicembre 2023 aggiornato da: Seung-Jung Park

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della rivascolarizzazione coronarica ibrida, un registro non randomizzato, prospettico, in aperto nella pratica del mondo reale

Questo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza della rivascolarizzazione coronarica ibrida nella pratica del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con rivascolarizzazione coronarica ibrida dovuta a coronaropatia multivasale (deve includere l'arteria discendente anteriore sinistra)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 e più
  • Rivascolarizzazione coronarica ibrida dovuta a coronaropatia multivasale (deve includere l'arteria discendente anteriore sinistra)
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente CABG (innesto di bypass coronarico)
  • Aspettativa di vita ≤1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia coronarica multivasale
deve includere l'arteria discendente anteriore sinistra
Procedura: Rivascolarizzazione coronarica ibrida
La rivascolarizzazione coronarica ibrida (HCR) combina l'innesto di bypass coronarico chirurgico minimamente invasivo dell'arteria discendente anteriore sinistra con l'intervento coronarico percutaneo (PCI) dei vasi discendenti anteriori non sinistri.
Altri nomi:
  • HCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un evento composito di morte, infarto del miocardio, TVR (rivascolarizzazione del vaso bersaglio) o ictus.
Lasso di tempo: 5 anni
Si considera che i pazienti che hanno manifestato uno qualsiasi dei seguenti eventi abbiano sperimentato l'esito composito: morte, infarto del miocardio, TVR (rivascolarizzazione del vaso bersaglio) o ictus.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tutta la morte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
un evento composito di tutte le morti o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
un evento composito di morte cardiaca o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
TVR (rivascolarizzazione del vaso bersaglio)
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
TLR (rivascolarizzazione della lesione bersaglio)
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
da una categoria dell'Academic Research Consortium (ARC).
5 anni
Evento cerebrovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Successo procedurale
Lasso di tempo: 5 giorni
Il successo procedurale è definito come < 30% di stenosi finale e assenza di eventi intraospedalieri tra cui morte, infarto miocardico con onde Q o ripetuta rivascolarizzazione urgente.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seung-Jung Park

Collaboratori

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2018-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Rivascolarizzazione coronarica ibrida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi