Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности гибридной коронарной реваскуляризации (HCR registry)

22 декабря 2023 г. обновлено: Seung-Jung Park

Оценка эффективности и безопасности гибридной коронарной реваскуляризации, нерандомизированный, проспективный, открытый регистр в реальной практике

В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность гибридной коронарной реваскуляризации в реальной практике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Do-yoon Kang, MD
  • Номер телефона: 82-2-3010-1745
  • Электронная почта: kdy1218@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seung-jung Park, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гибридной коронарной реваскуляризацией из-за многососудистого поражения коронарных артерий (должна включать левую переднюю нисходящую артерию)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 лет и старше
  • Гибридная коронарная реваскуляризация по поводу многососудистого поражения коронарных артерий (должна включать левую переднюю нисходящую артерию)
  • Письменное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущее АКШ (аортокоронарное шунтирование)
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≤1 год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Многососудистое поражение коронарных артерий
должна включать левую переднюю нисходящую артерию
Процедура: Гибридная коронарная реваскуляризация
Гибридная коронарная реваскуляризация (ГКР) сочетает малоинвазивное хирургическое аортокоронарное шунтирование левой передней нисходящей артерии с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) нелевых передних нисходящих сосудов.
Другие имена:
  • HCR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составное событие смерти, инфаркта миокарда, TVR (реваскуляризация целевого сосуда) или инсульта.
Временное ограничение: 5 лет
Считается, что пациенты, перенесшие одно из следующих событий, перенесли комбинированный исход: смерть, инфаркт миокарда, TVR (реваскуляризация целевого сосуда) или инсульт.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная смерть
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Вся смерть
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
составное событие всех случаев смерти или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
составное событие сердечной смерти или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
TVR (реваскуляризация целевого сосуда)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
TLR (реваскуляризация целевого поражения)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
по категории Консорциума академических исследований (ARC)
5 лет
Цереброваскулярное событие
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процедурный успех
Временное ограничение: 5 дней
Успех процедуры определяется как окончательный стеноз < 30% и отсутствие госпитальных событий, включая смерть, инфаркт миокарда с зубцом Q или срочную повторную реваскуляризацию.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seung-Jung Park

Соавторы

CardioVascular Research Foundation, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMCCV2018-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибридная коронарная реваскуляризация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться