Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hibrid koszorúér-revaszkularizáció hatékonyságának és biztonságosságának értékelése (HCR registry)

2023. december 22. frissítette: Seung-Jung Park

A hibrid koszorúér-revaszkularizáció hatékonyságának és biztonságosságának értékelése, egy nem randomizált, leendő, nyílt elnevezésű regiszter a valós gyakorlatban

Ez a tanulmány értékelte a hibrid koszorúér-revaszkularizáció hatékonyságát és biztonságosságát a valós gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Többeres koszorúér-betegség miatt hibrid koszorúér-revaszkularizációban szenvedő betegek (beleértve a bal elülső leszálló artériát is)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves és idősebb
  • Hibrid koszorúér-revaszkularizáció többeres koszorúér-betegség miatt (beleértve a bal elülső leszálló artériát is)
  • Írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi CABG (koszorúér bypass graft)
  • Várható élettartam ≤1 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Több eres koszorúér-betegség
tartalmaznia kell a bal elülső leszálló artériát
Eljárás: Hibrid koszorúér revaszkularizáció
A hibrid koszorúér-revaszkularizáció (HCR) a bal elülső leszálló artéria minimálisan invazív sebészeti koszorúér bypass graftját kombinálja a nem bal elülső leszálló erek perkután koszorúér intervenciójával (PCI).
Más nevek:
  • HCR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
haláleset, szívinfarktus, TVR (célér-revaszkularizáció) vagy stroke összetett eseménye.
Időkeret: 5 év
Azok a betegek, akiknél a következő események bármelyikét tapasztalták, összetett kimenetelűnek tekintendők: halál, szívinfarktus, TVR (célér-revaszkularizáció) vagy stroke.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 5 év
5 év
Minden halál
Időkeret: 5 év
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
az összes haláleset vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
szívhalál vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
TVR (célér-revaszkularizáció)
Időkeret: 5 év
5 év
TLR (céllézió revaszkularizáció)
Időkeret: 5 év
5 év
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
egy Academic Research Consortium (ARC) kategória által
5 év
Cerebrovaszkuláris esemény
Időkeret: 5 év
5 év
Eljárási siker
Időkeret: 5 nap
Az eljárás sikeressége < 30%-os végső szűkület és a kórházi esemény hiánya, beleértve a halált, a Q-hullámú miokardiális infarktust vagy a sürgős ismételt revascularisatiót.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seung-Jung Park

Együttműködők

CardioVascular Research Foundation, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMCCV2018-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-szűkület

Klinikai vizsgálatok a Hibrid koszorúér revaszkularizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel