- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03792022
Včasnost a úplnost rutinních dětských očkování do 2 let věku v Nigérii.
31. prosince 2018 aktualizováno: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Plně očkovaní, ale nedostatečně očkovaní: včasnost a úplnost rutinních dětských očkování do 2 let věku v Nigérii
Včasnost rutinní dětské imunizace by měla být důležitou složkou při měření míry proočkovanosti, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nigérie, přesto je to přehlíženo.
Tato studie určí věkově specifickou míru včasné absorpce vakcín pro různé vakcíny zahrnuté v rutinní dětské imunizaci a vyhledá faktory, které ovlivňují včasnou absorpci vakcíny mezi nigerijskými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie určí rozsah včasného a úplného rutinního očkování dětí v Nigérii.
Vyšetřovatelé se také budou snažit porozumět faktorům, které ovlivňují včasné/úplné přijetí, a poskytnou doporučení.
tato studie také určí, zda je současný systém záznamů o imunizaci v Nigérii schopen měřit včasné vychytávání imunizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Záznamy o očkování dětí, které navštěvovaly imunizační poradny za posledních 24 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdržené všechny vakcíny Dostupné záznamy o očkování
Kritéria vyloučení:
- Nedostal všechny vakcíny Nedostupné záznamy o očkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Dodržování včasného příjmu vakcíny
|
Dodržování včasného příjmu vakcíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věkově specifická včasná proočkovanost pro všechny vakcíny v rutinním očkovacím schématu
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním výstupním měřítkem je imunizace přiměřená věku, která je definována jako přijetí plánované dávky vakcíny do 30 dnů od doporučeného věku.
Termín bude vypočítán na základě údajů zdravotní karty dítěte k 31. prosinci 2018.
Bude vytvořena popisná statistika k popisu charakteristik vzorku pomocí četností a podílů.
Popisná výsledná opatření pro každou dávku budou kódována jako „bez zpoždění“ – věk přiměřeně imunizováno, zpoždění 1–6 měsíců“, „zpoždění větší než 6 měsíců“, vakcína podána „přijatelně brzy“ (do 30 dnů před tím, než byla splatná), vakcíny byly podány „příliš brzy“ (do 30 dnů před termínem splatnosti) nebo dávka vakcíny nebyla zaznamenána.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
2. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .