- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03792022
Terminowość i kompletność rutynowych szczepień dzieci do 2 roku życia w Nigerii.
31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
W pełni zaszczepione, ale niewystarczająco zaszczepione: terminowość i kompletność rutynowych szczepień dzieci do 2 roku życia w Nigerii
Terminowość rutynowych szczepień dzieci powinna być ważnym elementem pomiaru wskaźników wyszczepienia, zwłaszcza w krajach LMIC, takich jak Nigeria, ale jest to pomijane.
Badanie to określi wskaźniki terminowego przyjmowania szczepień w zależności od wieku dla różnych szczepionek objętych rutynowymi szczepieniami dzieci i odszuka czynniki, które wpływają na terminowe przyjmowanie szczepionek wśród nigeryjskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to określi zakres terminowych i pełnych rutynowych szczepień dzieci w Nigerii.
Badacze będą również starali się zrozumieć czynniki wpływające na terminowe/pełne wykorzystanie i sformułować zalecenia.
badanie to określi również, czy obecny system rejestrów szczepień w Nigerii jest w stanie zmierzyć terminową absorpcję szczepień.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Książeczki szczepień dzieci, które uczęszczały do poradni szczepień przez ostatnie 24 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymano wszystkie szczepionki Dostępna dokumentacja szczepień
Kryteria wyłączenia:
- Nie otrzymał wszystkich szczepionek Niedostępna dokumentacja szczepień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Przestrzeganie terminowego przyjmowania szczepionek
|
Przestrzeganie terminowego przyjmowania szczepionek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowy wskaźnik szczepień w zależności od wieku dla wszystkich szczepionek w rutynowym harmonogramie szczepień
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku, immunizacją odpowiednią do wieku, jest zdefiniowanie otrzymania zaplanowanej dawki szczepionki w ciągu 30 dni od zalecanego wieku.
Terminowość zostanie obliczona na podstawie danych z karty zdrowia dziecka na dzień 31 grudnia 2018 r.
Zostaną utworzone statystyki opisowe w celu opisania charakterystyki próbki przy użyciu częstotliwości i proporcji.
Opisowe miary wyników dla każdej dawki zostaną zakodowane jako „bez opóźnienia” – odpowiednio uodporniony wiek, opóźnienie 1-6 miesięcy”, „opóźnienie większe niż 6 miesięcy”, szczepionka otrzymana „akceptowalnie wcześnie” (w ciągu 30 dni przed termin), szczepionki otrzymano „zbyt wcześnie” (w ciągu 30 dni przed terminem) lub nie zarejestrowano dawki szczepionki.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
2 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .