- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03792022
Rutiininomaisten lasten rokotusten oikea-aikaisuus ja täydellisyys 2 vuoden iässä Nigeriassa.
maanantai 31. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Täysin rokotettu mutta alirokotettu: rutiininomaisten lasten rokotusten oikea-aikaisuus ja täydellisyys 2 vuoden ikään mennessä Nigeriassa
Lasten rutiininomaisen rokotuksen oikea-aikaisuuden pitäisi olla tärkeä osa rokotuskattavuuden mittaamista erityisesti LMIC-maissa, kuten Nigeriassa, mutta tämä jätetään huomiotta.
Tämä tutkimus määrittää ikäspesifisen immunisoinnin oikea-aikaisen ottoasteen erilaisille rokotteille, jotka kuuluvat rutiininomaiseen lapsuuden immunisaatioon, ja etsii tekijöitä, jotka vaikuttavat nigerialaisten lasten oikea-aikaiseen rokotteen ottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus määrittää ajoissa ja täydellisesti rutiininomaisten lapsuusiän rokotusten ottamisen laajuuden Nigeriassa.
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään tekijöitä, jotka vaikuttavat oikea-aikaiseen/täydelliseen käyttöönottoon, ja tekevät suosituksia.
Tämä tutkimus määrittää myös, pystyykö nykyinen immunisaatiorekisterijärjestelmä Nigeriassa mittaamaan oikea-aikaista immunisaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rokotustiedot lapsista, jotka ovat käyneet rokotusklinikoilla viimeisen 24 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai kaikki rokotteet Käytettävissä olevat rokotustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saanut kaikkia rokotteita Ei saatavilla immunisaatiotiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Noudatetaan oikea-aikaista rokotteen ottoa
|
Noudatetaan oikea-aikaista rokotteen ottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäkohtainen oikea-aikainen rokotusaste kaikille rutiininomaisessa rokotusohjelmassa oleville rokotteille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta, iän mukainen immunisaatio, määritellään aikataulun mukaisen rokoteannoksen saamisena 30 päivän sisällä suositellusta iästä.
Ajantasaisuus lasketaan lasten terveyskorttitietojen perusteella 31.12.2018.
Otoksen ominaisuuksien kuvaamiseksi tuotetaan kuvaavia tilastoja frekvenssien ja suhteiden avulla.
Kutakin annosta kuvaavat tulosmittaukset koodataan joko "ei viivettä" - asianmukaisesti immunisoitu ikä, 1-6 kuukauden viive, "viive yli 6 kuukautta", rokote on saatu "hyväksyttävän aikaisin" (30 päivän sisällä ennen rokotuksen saamista) "liian aikaisin" (30 päivän sisällä ennen eräpäivää) saatuja rokotteita tai rokoteannosta ei ole kirjattu.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .