- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03792022
Tempestività e completezza delle vaccinazioni di routine dell'infanzia entro i 2 anni di età in Nigeria.
31 dicembre 2018 aggiornato da: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Completamente vaccinati ma sottovaccinati: tempestività e completezza delle vaccinazioni di routine dell'infanzia entro i 2 anni di età in Nigeria
La tempestività dell'immunizzazione infantile di routine dovrebbe essere una componente importante nella misurazione dei tassi di copertura vaccinale, specialmente nei paesi LMIC come la Nigeria, ma questo è trascurato.
Questo studio determinerà i tassi di assorbimento tempestivo dell'immunizzazione specifica per età per i vari vaccini coperti dall'immunizzazione infantile di routine e cercherà i fattori che influenzano l'assorbimento tempestivo del vaccino tra i bambini nigeriani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà l'entità dell'adozione tempestiva e completa della vaccinazione infantile di routine in Nigeria.
Gli investigatori cercheranno anche di comprendere i fattori che influenzano l'assorbimento tempestivo/completo e formulare raccomandazioni.
questo studio determinerà anche se l'attuale sistema di registrazione delle vaccinazioni in Nigeria è in grado di misurare l'assorbimento tempestivo delle vaccinazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1800
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Record di vaccinazione dei bambini che hanno frequentato le cliniche di immunizzazione negli ultimi 24 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto tutti i vaccini Registri di immunizzazione disponibili
Criteri di esclusione:
- Non ha ricevuto tutti i vaccini Record di immunizzazione non disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Adesione all'assorbimento tempestivo del vaccino
|
Adesione all'assorbimento tempestivo del vaccino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di vaccinazione tempestiva specifico per età per tutti i vaccini nel programma di vaccinazione di routine
Lasso di tempo: 24 mesi
|
L'outcome primario, l'immunizzazione adeguata all'età, è definita come il ricevimento di una dose di vaccino programmata entro 30 giorni dall'età raccomandata.
La tempestività sarà calcolata utilizzando i dati della tessera sanitaria del bambino al 31 dicembre 2018.
Saranno prodotte statistiche descrittive per descrivere le caratteristiche del campione utilizzando frequenze e proporzioni.
Le misure di esito descrittivo per ciascuna dose saranno codificate come "nessun ritardo": età adeguatamente immunizzata, ritardo di 1-6 mesi", "ritardo superiore a 6 mesi", vaccino ricevuto "accettabilmente presto" (entro 30 giorni prima di quando era dovuto), vaccini ricevuti "troppo presto" (entro 30 giorni prima di quando era dovuto) o dose di vaccino non registrata.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
2 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .