- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03792022
Pontualidade e integridade das vacinações infantis de rotina aos 2 anos de idade na Nigéria.
31 de dezembro de 2018 atualizado por: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Totalmente vacinado, mas subvacinado: pontualidade e integridade das vacinações infantis de rotina aos 2 anos de idade na Nigéria
A pontualidade da imunização infantil de rotina deve ser um componente importante na medição das taxas de cobertura vacinal, especialmente em países de baixa e média renda, como a Nigéria, mas isso é negligenciado.
Este estudo determinará as taxas de imunização específicas por idade para as várias vacinas cobertas na imunização infantil de rotina e buscará fatores que afetam a absorção oportuna da vacina entre as crianças nigerianas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará a extensão da vacinação infantil de rotina completa e oportuna na Nigéria.
Os investigadores também procurarão entender os fatores que influenciam a aceitação oportuna/completa e fazer recomendações.
este estudo também determinará se o atual sistema de registros de imunização na Nigéria é capaz de medir a captação de imunização oportuna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Registros de vacinação de crianças que frequentaram clínicas de imunização nos últimos 24 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu todas as vacinas Registros de imunização disponíveis
Critério de exclusão:
- Não recebeu todas as vacinas Registros de imunização não disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Adesão à vacinação oportuna
|
Adesão à vacinação oportuna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de vacinação oportuna específica para a idade para todas as vacinas no calendário de vacinação de rotina
Prazo: 24 meses
|
A medida de resultado primário, a imunização adequada à idade, é definida como o recebimento de uma dose de vacina programada dentro de 30 dias da idade recomendada.
A pontualidade será calculada usando os dados do cartão de saúde da criança em 31 de dezembro de 2018.
Estatísticas descritivas serão produzidas para descrever as características da amostra usando frequências e proporções.
As medidas de resultado descritivas para cada dose serão codificadas como 'sem atraso' - idade apropriadamente imunizada, atraso de 1-6 meses', 'atraso superior a 6 meses', vacina recebida 'aceitavelmente cedo' (dentro de 30 dias antes de quando era devido), vacinas recebidas 'muito cedo' (dentro de 30 dias antes do prazo) ou dose de vacina não registrada.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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