- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03792022
Oportunidad e integridad de las vacunas infantiles de rutina a los 2 años de edad en Nigeria.
31 de diciembre de 2018 actualizado por: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Totalmente vacunados pero insuficientemente vacunados: Oportunidad e integridad de las vacunas infantiles de rutina a los 2 años de edad en Nigeria
La puntualidad de la inmunización infantil de rutina debe ser un componente importante en la medición de las tasas de cobertura de vacunación, especialmente en países LMIC como Nigeria, pero esto se pasa por alto.
Este estudio determinará las tasas de aceptación oportuna de la inmunización específica por edad para las diversas vacunas cubiertas en la inmunización infantil de rutina y buscará los factores que afectan la aceptación oportuna de la vacuna entre los niños nigerianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará el alcance de la vacunación infantil de rutina oportuna y completa en Nigeria.
Los investigadores también buscarán comprender los factores que influyen en la adopción oportuna/completa y harán recomendaciones.
este estudio también determinará si el actual sistema de registros de inmunización en Nigeria es capaz de medir la aceptación oportuna de la inmunización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Registros de vacunación de los niños que han asistido a las clínicas de inmunización durante los últimos 24 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió todas las vacunas Registros de vacunación disponibles
Criterio de exclusión:
- No recibió todas las vacunas Registros de vacunación no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Adherencia a la vacunación oportuna
|
Adherencia a la vacunación oportuna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de vacunación oportuna específica por edad para todas las vacunas en el calendario de vacunación de rutina
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La medida de resultado primaria, la inmunización apropiada para la edad, se define como la recepción de una dosis de vacuna programada dentro de los 30 días posteriores a la edad recomendada.
La puntualidad se calculará utilizando los datos de la tarjeta sanitaria infantil a 31 de diciembre de 2018.
Se elaborarán estadísticas descriptivas para describir las características de la muestra utilizando frecuencias y proporciones.
Las medidas de resultado descriptivas para cada dosis se codificarán como 'sin demora': vacunación adecuada a la edad, demora de 1 a 6 meses', 'retraso mayor a 6 meses', vacuna recibida 'aceptablemente temprano' (dentro de los 30 días anteriores a la fecha en que fecha de vencimiento), vacunas recibidas 'demasiado pronto' (dentro de los 30 días anteriores a la fecha de vencimiento) o dosis de vacuna no registrada.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
2 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .