- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03792022
Ponctualité et exhaustivité des vaccinations infantiles de routine à l'âge de 2 ans au Nigeria.
31 décembre 2018 mis à jour par: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Entièrement vacciné mais sous-vacciné : ponctualité et exhaustivité des vaccinations infantiles de routine à l'âge de 2 ans au Nigeria
La rapidité de la vaccination systématique des enfants devrait être un élément important dans la mesure des taux de couverture vaccinale, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le Nigéria, mais cela est négligé.
Cette étude déterminera les taux de vaccination en temps opportun par âge pour les différents vaccins couverts par la vaccination infantile de routine et recherchera les facteurs qui affectent la vaccination en temps opportun chez les enfants nigérians.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera l'étendue de la vaccination systématique et complète des enfants au Nigeria.
Les enquêteurs chercheront également à comprendre les facteurs qui influencent l'adoption rapide/complète et feront des recommandations.
cette étude déterminera également si le système actuel de registres de vaccination au Nigéria est capable de mesurer la couverture vaccinale en temps opportun.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dossiers de vaccination des enfants qui ont fréquenté des cliniques de vaccination au cours des 24 derniers mois.
La description
Critère d'intégration:
- A reçu tous les vaccins Dossiers de vaccination disponibles
Critère d'exclusion:
- N'a pas reçu tous les vaccins Dossiers de vaccination non disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Adhésion à la vaccination en temps opportun
|
Adhésion à la vaccination en temps opportun
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de vaccination en temps opportun spécifique à l'âge pour tous les vaccins du calendrier de vaccination systématique
Délai: 24mois
|
Le principal critère de jugement, la vaccination adaptée à l'âge, est défini comme la réception d'une dose de vaccin prévue dans les 30 jours suivant l'âge recommandé.
L'actualité sera calculée à l'aide des données de la carte de santé de l'enfant au 31 décembre 2018.
Des statistiques descriptives seront produites pour décrire les caractéristiques de l'échantillon à l'aide de fréquences et de proportions.
Les mesures descriptives des résultats pour chaque dose seront codées soit « sans délai » - âge de la vaccination appropriée, retard de 1 à 6 mois », « retard supérieur à 6 mois », vaccin reçu « suffisamment tôt » (dans les 30 jours précédant le moment où il était due), vaccins reçus « trop tôt » (dans les 30 jours précédant la date prévue) ou dose de vaccin non enregistrée.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
2 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
3 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .