- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03792022
Aktualitet og fuldstændighed af rutinemæssige børnevaccinationer efter 2 års alderen i Nigeria.
31. december 2018 opdateret af: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Fuldt vaccineret, men undervaccineret: aktualitet og fuldstændighed af rutinemæssige børnevaccinationer ved 2-års alderen i Nigeria
Rettidigheden af rutinemæssig børnevaccination bør være en vigtig komponent i måling af vaccinationsdækningsrater, især i LMIC-lande som Nigeria, men dette overses.
Denne undersøgelse vil bestemme den aldersspecifikke immuniserings rettidige optagelseshastighed for de forskellige vacciner, der er omfattet af den rutinemæssige børnevaccination, og opsøge faktorer, der påvirker rettidig vaccineoptagelse blandt nigerianske børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestemme omfanget af rettidig og fuldstændig rutinemæssig børnevaccination i Nigeria.
Efterforskerne vil også søge at forstå de faktorer, der påvirker rettidig/fuldstændig optagelse, og komme med anbefalinger.
denne undersøgelse vil også afgøre, om det nuværende immuniseringsregistreringssystem i Nigeria er i stand til at måle rettidig immuniseringsoptagelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1800
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vaccinationsoptegnelser over børn, der har været på vaccinationsklinik i de sidste 24 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget alle vacciner. Tilgængelige immuniseringsregistre
Ekskluderingskriterier:
- Modtog ikke alle vacciner. Ikke-tilgængelige immuniseringsjournaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Overholdelse af rettidig vaccineoptagelse
|
Overholdelse af rettidig vaccineoptagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersspecifik rettidig vaccinationsrate for alle vacciner i rutinemæssig vaccinationsplan
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultatmål, aldersegnet immunisering, er defineret som modtagelse af en planlagt vaccinedosis inden for 30 dage efter den anbefalede alder.
Aktualitet vil blive beregnet ved hjælp af børnesundhedskortdata pr. 31. december 2018.
Der vil blive produceret beskrivende statistik for at beskrive prøvens karakteristika ved hjælp af frekvenser og proportioner.
Beskrivende resultatmål for hver dosis vil blive kodet som enten 'ingen forsinkelse'- passende immuniseret alder, forsinkelse på 1-6 måneder', 'forsinkelse større end 6 måneder', vaccine modtaget 'acceptabelt tidligt' (inden for 30 dage før den var forfalden), vacciner modtaget "for tidligt" (inden for 30 dage før, hvornår det skulle komme) eller vaccinedosis ikke registreret.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
10. januar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .