- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03792022
A rutin gyermekkori védőoltások időszerűsége és teljessége 2 éves korig Nigériában.
2018. december 31. frissítette: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Teljesen beoltott, de aluloltott: a rutin gyermekkori védőoltások időszerűsége és teljessége 2 éves korig Nigériában
A rutin gyermekkori immunizálás időszerűsége fontos eleme kell, hogy legyen a vakcinázási lefedettség mérésének, különösen az LMIC-országokban, például Nigériában, de ezt figyelmen kívül hagyják.
Ez a tanulmány meghatározza az életkor-specifikus immunizálás időbeni felvételi arányát a rutin gyermekkori immunizálásban szereplő különböző vakcinák esetében, és felkutatja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a nigériai gyermekek időben történő vakcinázását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány meghatározza a gyermekkori védőoltások időbeni és teljes körű rutinszerű felvételének mértékét Nigériában.
A vizsgálók arra is törekednek, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az időbeni/teljes felvételt, és javaslatokat tesznek.
ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a jelenlegi immunizációs nyilvántartási rendszer Nigériában képes-e mérni az időben történő immunizálást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1800
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elmúlt 24 hónapban immunizációs klinikákon részt vevő gyermekek oltási nyilvántartása.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megkapta az összes oltást. Rendelkezésre álló immunizálási nyilvántartás
Kizárási kritériumok:
- Nem kapta meg az összes vakcinát Nem elérhető immunizálási nyilvántartás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
A vakcina időben történő felvételének betartása
|
A vakcina időben történő felvételének betartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életkor specifikus időszerű oltási arány a rutin vakcinázási ütemtervben szereplő összes vakcinánál
Időkeret: 24 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő, az életkornak megfelelő immunizálás a tervezett vakcina adag beadása az ajánlott életkortól számított 30 napon belül.
Az időszerűséget a gyermek egészségügyi kártya 2018. december 31-i adatai alapján számítjuk ki.
Leíró statisztikák készülnek a minta jellemzőinek leírására a gyakoriságok és arányok segítségével.
Az egyes dózisok leíró kimenetelét a következőképpen kell kódolni: „nincs késés” – megfelelően immunizált életkor, 1-6 hónapos késleltetés, „6 hónapnál nagyobb késés”, a vakcina „elfogadhatóan korán” (a beadás előtti 30 napon belül) esedékes volt), a „túl korán” (az esedékesség előtti 30 napon belül) kapott vakcinákat, vagy a vakcina adagját nem rögzítették.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. január 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .