- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03792438
Studie vaskularity děložního septa pomocí trojrozměrného výkonového dopplerovského ultrazvuku
2. ledna 2019 aktualizováno: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Tato studie si klade za cíl posoudit vztah mezi vaskularitou děložní přepážky a porodnickým výkonem pomocí transvaginálního 3D Power Dopplerova ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná hypotéza:
U žen s děložní přepážkou může vaskularizace přepážky ovlivnit výkon porodnictví.
Výzkumná otázka:
Ovlivňuje vaskularita septa u žen s děložní přepážkou výsledek porodu?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s primární neplodností nebo opakovaným potratem, které navštěvují jednotku včasné detekce rakoviny v porodnici Ain Shams
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky se septátovou dělohou diagnostikované ordinační hysteroskopií
Kritéria vyloučení:
- Ženy s předchozí děložní jizvou.
- Ženy s podezřením nebo potvrzeným těhotenstvím.
- Ženy s aktivní nebo starou pánevní infekcí.
- Ženy s abnormálním děložním krvácením.
- Myomy, adenomyóza nebo otok vaječníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s vysokými vaskulárními indexy (VI, FI, VFI) ve vztahu k vaskulárním indexům zbytku okolního myometria
Časové okno: Cca 18 měsíců
|
Počet účastníků s vysokými vaskulárními indexy (VI, FI, VFI) ve vztahu k vaskulárním indexům zbytku okolního myometria a jeho vztah k primární neplodnosti nebo recidivujícím potratům
|
Cca 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .