- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03792438
Estudo da Vascularidade do Septo Uterino Utilizando Ultrassom Doppler de Potência Tridimensional
2 de janeiro de 2019 atualizado por: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre a vascularização do septo uterino e o desempenho obstétrico com Ultrassom Transvaginal 3D Power Doppler
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisar hipóteses:
Em mulheres com septo uterino, a vascularização do septo pode afetar o desempenho obstétrico.
Questão de pesquisa:
Em mulheres com septo uterino, a vascularização do septo afeta o resultado obstétrico?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infertilidade primária ou aborto recorrente atendidos na Unidade de Detecção Precoce do Câncer no Hospital Maternidade Ain Shams
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com útero septado diagnosticado por histeroscopia de consultório
Critério de exclusão:
- Mulheres com cicatriz uterina anterior.
- Mulheres com suspeita ou confirmação de gravidez.
- Mulheres com infecção pélvica ativa ou antiga.
- Mulheres com sangramento uterino anormal.
- Miomas, adenomiose ou inchaço ovariano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com altos índices vasculares (VI, FI, VFI) em relação aos índices vasculares do resto do miométrio circundante
Prazo: Cerca de 18 meses
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Número de participantes com altos índices vasculares (VI, FI, VFI) em relação aos índices vasculares do restante do miométrio circundante e sua relação com infertilidade primária ou aborto recorrente
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Cerca de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .