- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03792438
Studie av vaskulæriteten til livmorseptum ved bruk av tredimensjonal kraftdoppler-ultralyd
2. januar 2019 oppdatert av: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom vaskulariteten til livmorseptum og obstetrisk ytelse med Transvaginal 3D Power Doppler Ultralyd
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningshypotese:
Hos kvinner med uterin septum kan vaskulariteten til septum påvirke obstetrisk ytelse.
Forskningsspørsmål:
Hos kvinner med uterin septum påvirker vaskulariteten til septum obstetrisk utfall?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11357
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primær infertilitet eller tilbakevendende abort som går til avdeling for tidlig kreftoppdagelse ved Ain Shams Maternity Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med septat uterus diagnostisert ved kontorhysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med tidligere livmorarr.
- Kvinner med mistenkt eller bekreftet graviditet.
- Kvinner med aktiv bekkeninfeksjon eller gammel.
- Kvinner med unormal livmorblødning.
- Fibromer, adenomyose eller hevelse i eggstokkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med høye vaskulære indekser (VI, FI, VFI) i forhold til vaskulære indekser for resten av det omkringliggende myometrium
Tidsramme: Ca 18 måneder
|
Antall deltakere med høye vaskulære indekser (VI, FI, VFI) i forhold til vaskulære indekser for resten av det omkringliggende myometrium og dets forhold til enten primær infertilitet eller tilbakevendende abort
|
Ca 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septum; Livmor
-
Northwestern UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | Behandling | Kirurgisk komplikasjon | Uterin Septum | Septum; LivmorForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullført
-
St. Paul's Hospital, CanadaFullført
-
King Saud UniversityUkjentVersjon av uterus
-
Baskent UniversityUkjentSeptum avviket | Septoplastikk/SeptorhinoplastikkTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUkjent
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkjent
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustRekrutteringEndometriose rektovaginalt septumStorbritannia
Kliniske studier på Transvaginal 3D Power Doppler Ultralyd
-
Aljazeera HospitalFullført
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesykdommerKina
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktiv, ikke rekrutterendeEndometriose, rektum | Endometriose av tykktarmItalia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKomplikasjoner ved keisersnitt | Unormal livmorblødning | Vaginal fødsel etter keisersnitt | Keisersnitt arrdefekter | Uterin arr dehiscensEgypt
-
Ospedale Policlinico San MartinoFullførtEndometriose, rektum | Endometriose, SigmoidItalia