- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03792438
Studio della vascolarizzazione del setto uterino mediante ultrasuoni Power Doppler tridimensionali
2 gennaio 2019 aggiornato da: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Questo studio si propone di valutare la relazione tra la vascolarizzazione del setto uterino e la performance ostetrica con l'ecografia transvaginale 3D Power Doppler
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di ricerca:
Nelle donne con setto uterino la vascolarizzazione del setto può influenzare la performance ostetrica.
Domanda di ricerca:
Nelle donne con setto uterino la vascolarizzazione del setto influisce sull'esito ostetrico?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infertilità primaria o aborto ricorrente che frequentano l'Unità di diagnosi precoce del cancro presso l'Ain Shams Maternity Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con utero setto diagnosticato mediante isteroscopia ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Donne con precedente cicatrice uterina.
- Donne con gravidanza sospetta o confermata.
- Donne con infezione pelvica attiva o vecchia.
- Donne con sanguinamento uterino anomalo.
- Fibromi, adenomiosi o gonfiore ovarico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con indici vascolari elevati (VI, FI, VFI) in relazione agli indici vascolari del resto del miometrio circostante
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
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Numero di partecipanti con indici vascolari elevati (VI, FI, VFI) in relazione agli indici vascolari del resto del miometrio circostante e sua relazione con l'infertilità primaria o l'aborto ricorrente
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Circa 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hesham Mohamed Elnaggar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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