- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03792438
Untersuchung der Vaskularität des Uterusseptums mittels dreidimensionalem Power-Doppler-Ultraschall
2. Januar 2019 aktualisiert von: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Vaskularität des Uterusseptums und der geburtshilflichen Leistung mit transvaginalem 3D-Power-Doppler-Ultraschall zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshypothese:
Bei Frauen mit Uterusseptum kann die Vaskularität des Septums die geburtshilfliche Leistung beeinträchtigen.
Fragestellung:
Beeinflusst die Vaskularität des Septums bei Frauen mit Uterusseptum das geburtshilfliche Ergebnis?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11357
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärer Unfruchtbarkeit oder wiederkehrenden Aborten, die sich in der Früherkennungsabteilung des Ain Shams Entbindungsheims aufhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit septiertem Uterus, diagnostiziert durch eine Hysteroskopie in der Praxis
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit früherer Gebärmutternarbe.
- Frauen mit vermuteter oder bestätigter Schwangerschaft.
- Frauen mit aktiver oder alter Beckenentzündung.
- Frauen mit abnormalen Uterusblutungen.
- Myome, Adenomyose oder Schwellung der Eierstöcke.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit hohen Gefäßindizes (VI, FI, VFI) im Verhältnis zu den Gefäßindizes des restlichen umgebenden Myometriums
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit hohen Gefäßindizes (VI, FI, VFI) im Verhältnis zu den Gefäßindizes des restlichen umgebenden Myometriums und deren Zusammenhang mit entweder primärer Unfruchtbarkeit oder wiederkehrenden Aborten
|
Ungefähr 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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