- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03792438
Undersøgelse af vaskulæriteten af uterin septum ved hjælp af tredimensionel Power Doppler-ultralyd
2. januar 2019 opdateret af: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem vaskulariteten af uterus septum og obstetrisk ydeevne med Transvaginal 3D Power Doppler Ultralyd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningshypotese:
Hos kvinder med uterus septum kan vaskulariteten af septum påvirke den obstetriske ydeevne.
Forskningsspørgsmål:
Påvirker vaskulariteten af septum hos kvinder med uterus septum obstetrisk udfald?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primær infertilitet eller tilbagevendende abort, der går til Tidlig Cancer Detection Unit på Ain Shams Maternity Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med septat uterus diagnosticeret ved kontorhysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med tidligere livmoderar.
- Kvinder med mistanke om eller bekræftet graviditet.
- Kvinder med aktiv bækkeninfektion eller gammel.
- Kvinder med unormal uterinblødning.
- Fibromer, adenomyose eller ovariehævelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med høje vaskulære indekser (VI, FI, VFI) i forhold til vaskulære indekser for resten af det omgivende myometrium
Tidsramme: Omkring 18 måneder
|
Antal deltagere med høje vaskulære indekser (VI, FI, VFI) i forhold til vaskulære indekser for resten af det omgivende myometrium og dets forhold til enten primær infertilitet eller tilbagevendende abort
|
Omkring 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .