- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03792438
Estudio de la Vascularidad del Tabique Uterino Mediante Ultrasonido Power Doppler Tridimensional
2 de enero de 2019 actualizado por: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre la vascularización del tabique uterino y el desempeño obstétrico con Ultrasonido Power Doppler Transvaginal 3D
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de la investigación:
En mujeres con tabique uterino, la vascularización del tabique puede afectar el desempeño obstétrico.
Pregunta de investigación:
En mujeres con tabique uterino, ¿la vascularización del tabique afecta el resultado obstétrico?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11357
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infertilidad primaria o aborto recurrente que asisten a la Unidad de Detección Temprana del Cáncer en el Hospital de Maternidad Ain Shams
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con útero tabicado diagnosticado por histeroscopia en consultorio
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cicatriz uterina previa.
- Mujeres con sospecha o confirmación de embarazo.
- Mujeres con infección pélvica activa o antigua.
- Mujeres con sangrado uterino anormal.
- Fibromas, adenomiosis o inflamación ovárica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con índices vasculares elevados (VI, FI, VFI) en relación con los índices vasculares del resto del miometrio circundante
Periodo de tiempo: Unos 18 meses
|
Número de participantes con índices vasculares altos (VI, FI, VFI) en relación con los índices vasculares del resto del miometrio circundante y su relación con la infertilidad primaria o el aborto recurrente
|
Unos 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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