- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03792438
Badanie unaczynienia przegrody macicy za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii Power Doppler
2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Mohamed Elnaggar, Ain Shams Maternity Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między unaczynieniem przegrody macicy a sprawnością położniczą za pomocą ultrasonografii przezpochwowej Power Doppler 3D
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza:
U kobiet z przegrodą macicy unaczynienie przegrody może wpływać na wydajność położniczą.
Pytanie badawcze:
Czy u kobiet z przegrodą macicy unaczynienie przegrody ma wpływ na wynik położniczy?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotną niepłodnością lub nawracającymi aborcjami zgłaszający się do Oddziału Wczesnego Wykrywania Nowotworów w Ain Shams Maternity Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z przegrodą macicy rozpoznaną na podstawie histeroskopii gabinetowej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wcześniejszą blizną macicy.
- Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną ciążą.
- Kobiety z aktywną infekcją miednicy mniejszej lub starą.
- Kobiety z nieprawidłowym krwawieniem z macicy.
- Mięśniaki, adenomioza lub obrzęk jajników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z wysokimi wskaźnikami naczyniowymi (VI, FI, VFI) w stosunku do wskaźników naczyniowych pozostałej otaczającej mięśniówki macicy
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
|
Liczba uczestniczek z wysokimi wskaźnikami naczyniowymi (VI, FI, VFI) w stosunku do wskaźników naczyniowych reszty otaczającej mięśniówki macicy i ich związek z pierwotną niepłodnością lub nawracającymi poronieniami
|
Około 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nashwa E Hassan, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hesham Mohamed Elnaggar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .